МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 25 ноября 2015 г. N 840
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В УСТАВ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 539 "Об утверждении Порядка создания, реорганизации, изменения типа и ликвидации федеральных государственных учреждений, а также утверждения уставов федеральных государственных учреждений и внесения в них изменений" и распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 июля 2012 г. N 1286-р приказываю:
1. Утвердить прилагаемые изменения в устав федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 марта 2013 г. N 136, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2014 г. N 548, от 21 октября 2015 г. N 741 (далее - Устав).
2. Исполняющему обязанности генерального директора федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации Олефиру Юрию Витальевичу:
в месячный срок обеспечить в установленном порядке государственную регистрацию изменений в Устав;
в десятидневный срок после государственной регистрации представить в Департамент инфраструктурного развития и государственно-частного партнерства нотариально заверенную копию изменений в Устав и нотариально заверенную копию листа записи Единого государственного реестра юридических лиц о внесении записи о государственной регистрации изменений, вносимых в учредительные документы юридического лица.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации С.А. Краевого.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Утверждены
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 25 ноября 2015 г. N 840
ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В УСТАВ ФЕДЕРАЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР
ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. В пункте 2.2:
в абзаце шестом слова "неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов" заменить словами "произведенной для реализации";
абзац двенадцатый изложить в следующей редакции:
"- деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений (в части оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации);";
абзацы тринадцатый и четырнадцатый признать утратившими силу;
абзац двадцать девятый после слова "создание" дополнить словом ", сопровождение";
в абзаце тридцать первом слова "санитарно-гигиенических и противоэпидемиологических" заменить словами "санитарно-противоэпидемических (профилактических)";
дополнить абзацами тридцать пятым - тридцать восьмым следующего содержания:
"- экспертно-аналитическое сопровождение электронной версии государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;
- экспертиза по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения;
- экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;
- хранение документов, связанных с государственной регистрацией лекарственных препаратов для медицинского применения и получением разрешений на проведение их клинических исследований.".
2. Пункт 2.5 после слова "(лицензии)" дополнить словами "и полученной в установленном порядке аккредитации".
3. Пункты 3.13 и 3.14 изложить в следующей редакции:
"3.13. Учреждение вправе в установленном законодательством Российской Федерации порядке быть учредителем (в том числе совместно с другими лицами) хозяйственных обществ и хозяйственных партнерств, деятельность которых заключается в практическом применении (внедрении) результатов интеллектуальной деятельности (программ для электронных вычислительных машин, баз данных, изобретений, полезных моделей, промышленных образцов, селекционных достижений, топологий интегральных микросхем, секретов производства (ноу-хау)), исключительные права на которые принадлежат Учреждению (в том числе совместно с другими лицами).
3.14. Доходы от распоряжения долями или акциями в уставных капиталах хозяйственных обществ и вкладами в складочных капиталах хозяйственных партнерств, учредителем (участником) которых является Учреждение, часть прибыли хозяйственных обществ и хозяйственных партнерств, полученная Учреждением (дивиденды), поступают в самостоятельное распоряжение Учреждения.".
4. В пункте 4.2:
абзац четвертый изложить в следующей редакции:
"- распоряжаться долями или акциями в уставных капиталах хозяйственных обществ и вкладами в складочных капиталах хозяйственных партнерств, владельцем которых Учреждение является, осуществлять управление долями или акциями в уставных капиталах хозяйственных обществ и вкладами в складочных капиталах хозяйственных партнерств в качестве участника в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации;";
в абзаце девятом слово "заказчика" заменить словами "государственного заказчика (заказчика)".
5. В пункте 5.7:
абзац первый изложить в следующей редакции:
"5.7. Заместители директора Учреждения, руководитель научного направления Учреждения и (или) научный руководитель Учреждения назначаются на должность и освобождаются от должности директором.";
дополнить новыми абзацами третьим - седьмым следующего содержания:
"В Учреждении может учреждаться должность руководителя научного направления Учреждения и (или) должность научного руководителя Учреждения.
Кандидат на должность руководителя научного направления Учреждения и (или) должность научного руководителя Учреждения должен быть ученым, имеющим выдающиеся научные достижения в области оценки качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, разработки научно-методических основ проведения экспертизы иммунобиологических, фармацевтических, доклинических и клинических данных в отношении лекарственных средств.
Руководитель научного направления Учреждения и (или) научный руководитель Учреждения избираются на заседании ученого совета открытым голосованием простым большинством голосов от общего числа членов ученого совета на срок 5 лет.
Руководитель научного направления Учреждения и (или) научный руководитель Учреждения обеспечивают формирование приоритетных направлений и (или) тематики научных исследований в Учреждении, осуществляют консультативно-методическую работу, представляют интересы Учреждения в профильных общественных организациях, на конференциях, симпозиумах, конгрессах, научных съездах и форумах.
Руководитель научного направления Учреждения и (или) научный руководитель Учреждения не вправе осуществлять полномочия директора и его заместителей.".