Приказ Госкорпорации "Росатом" от 25.02.2021 N 1/233-П "О внесении изменений в приказ Госкорпорации "Росатом" от 10.07.2019 N 1/691-П"

"

Сокращение

Расшифровка

Очный аудит достоверности данных

Аудит достоверности данных с посещением объекта аудита (проверяемой организации, ее площадки)

Дистанционный аудит достоверности данных

Аудит достоверности данных без посещения непосредственно аудиторами объекта аудита (проверяемой организации, ее площадки) с использованием информационно-коммуникационных технологий для обеспечения проведения аудита. Дистанционный аудит включает камеральную и виртуальную проверку

Камеральная проверка

Независимый процесс, осуществляемый группой по аудиту без посещения объекта аудита и без участия представителей производителя/предприятия-подрядчика/сервисного предприятия, заключающийся в оценке документов, полученных от производителя/предприятия-подрядчика/сервисного предприятия, с целью установления степени соответствия требованиям, установленным в соответствии с положениями Методических указаний

Виртуальная проверка

Независимый процесс получения свидетельств аудита в виртуальной среде (совокупности программных и аппаратных средств, в том числе средств видеотрансляции, содержащей объективные свидетельства, например, программное обеспечение по управлению процессами, автоматизированные базы данных, облачные технологии, фото/видеоматериалы и т.д.) и объективного их оценивания с целью установления оценки степени соответствия требованиям

Информационно-коммуникационные технологии

Совокупность аппаратных (серверы; рабочие станции; ноутбуки; планшеты; мобильные телефоны; стационарные, мобильные и носимые видеокамеры и микрофоны, инфраструктура передачи цифровых данных, роботы, дроны и т.д.) и программных (операционные системы, программное обеспечение разного уровня для управления аппаратными средствами, облачные технологии, электронная почта, различные платформы для обмена текстовой, фото-, видео-, аудио- и другой цифровой информацией) методов, процессов работы с информацией, осуществляемые с применением средств вычислительной техники и средств телекоммуникации с целью сбора, обработки, хранения информации

ИТ-специалист

Специалист информационных технологий, обеспечивающий техническое сопровождение ВКС и отвечающий за информационный обмен сведений по средствам ИКТ со сторонними организациями

".

"

Аббревиатура

Расшифровка

ВКС

Видеоконференцсвязь

ИКТ

Информационно-коммуникационные технологии

ЭЦП

Электронная цифровая подпись

".

N

Требования

Критичность < 18 >

Проверка < 19 >

КМ - камеральная

В - виртуальная

Применимость < 20 > по видам работ < 21 >

Вновь разрабатываемая продукция

Производство осуществляется по КД заказчика/не требуется разработка КД для объекта типизации/объекта закупки/предмета договора

Объект типизации/объект закупки/предмет договора производился ранее, не требуется изменение КД/ТД

ОКР

ОКР, ПП, ОО

ОКР, ПиОП, СП

ПиОП, СП

СП

1. Ответственность руководства, анализ и улучшение

П

П

П

П

П

Выполнение ПОК и ПК

П*

П*

П*

П*

П*

1.1.

Должна проводиться оценка результативности программы обеспечения качества (ПОК), результаты оценки должны быть оформлены как документированная информация

К

КМ

П*

П*

П*

П*

П*

1.2.

План качества должен выполняться, факт выполнения должен быть оформлен как документированная информация

К

КМ

П*

П*

П*

П*

П*

Среда организации

П

П

П

П

П

1.3.

Организация должна определить границы системы менеджмента качества и охватываемую ею деятельность, чтобы установить область ее применения. Область применения СМК должна быть оформлена как документированная информация и распространяться на объект типизации/объект закупки/предмет договора и выполняемые в отношении него работы/услуги

К

КМ

П

П

П

П

П

Политика в области качества

П

П

П

П

П

1.4.

Политика в области качества организации должна соответствовать целям и выбранному стратегическому направлению, включать в себя обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества, создавать основы для постановки и анализа целей в области качества, быть оформлена как документированная информация и доведена до сведения работников организации установленным в организации образом

НК

КМ

П

П

П

П

П

Цели в области качества

П

П

П

П

П

1.5.

Организация должна установить цели в области качества для соответствующих функций, уровней, а также процессов, необходимых для системы менеджмента качества. Цели в области качества должны быть согласованы с политикой в области качества, измеримы и обеспечивать возможность их мониторинга

НК

КМ

П

П

П

П

П

Процессы системы менеджмента качества

П

П

П

П

П

1.6.

Для процессов, необходимых для системы менеджмента качества, должны быть определены входы и ожидаемые выходы процессов, распределение ответственности и полномочий, критерии и методы оценки результативности

НК

КМ

П

П

П

П

П

Доступ, идентификация и управление изменениями необходимых документов

П

П

П

П

П

1.7.

Организация должна обеспечивать идентификацию документов СМК, контролировать изменения и обеспечивать применение только актуальных версий необходимых документов СМК

К

В

П

П

П

П

П

1.8.

Специалисты должны иметь доступ к базе нормативных и методических документов, применяемых при выполнении работ. База должна содержать необходимые в работе документы, быть доступна всем заинтересованным работникам и поддерживаться в актуальном состоянии

К

В

П

П

П

П

П

Управление несоответствиями, выявленными потребителями

П

П

П

П

П

1.9.

Организация должна выполнять действия для устранения обнаруженных несоответствий, связанных с претензиями, в установленные в договорах с заказчиками сроки, с оформлением по результатам документированной информации

К

КМ

П

П

П

П

П

1.10.

Организация должна выполнять действия по анализу и определению причин несоответствий, связанных с претензиями, и корректирующие действия для устранения причин, и сохранять документированную информацию как свидетельство выполнения указанных действий

К

КМ

П

П

П

П

П

1.11.

Организация должна анализировать результативность всех предпринятых корректирующих действий для устранения причин несоответствий, связанных с претензиями, и сохранять свидетельства выполнения указанных действий

К

КМ

П

П

П

П

П

Проведение внутренних аудитов

П

П

П

П

П

1.12.

Организация должна разрабатывать программу (мы) аудитов, включающую периодичность, методы проведения аудитов и ответственность, с целью проверки соответствия СМК организации собственным требованиям к системе менеджмента качества и требованиям стандартов, на соответствие которым она разработана

НК

КМ

П

П

П

П

П

1.13.

Организация должна выбирать аудиторов так, чтобы гарантировать объективность и беспристрастность процесса аудита

К

КМ

П

П

П

П

П

1.14.

Программа аудитов должна выполняться, с сохранением документированной информации в качестве свидетельств выполнения программы

К

КМ

П

П

П

П

П

Управление несоответствиями, выявленными при проведении внутренних аудитов

П

П

П

П

П

1.15.

Организация должна выполнять действия для устранения несоответствий, выявленных при проведении внутреннего аудита и сохранять документированную информацию как свидетельство выполнения

К

КМ

П

П

П

П

П

1.16.

Организация должна выполнять действия по анализу и определению причин несоответствий, выявленных при внутреннем аудите, и корректирующие действия для устранения причин, и сохранять документированную информацию как свидетельство выполнения указанных действий

К

КМ

П

П

П

П

П

1.17.

Организация должна анализировать результативность всех предпринятых корректирующих действий для устранения причин несоответствий, выявленных при внутреннем аудите, и сохранять свидетельства выполнения указанных действий

К

КМ

П

П

П

П

П

Оценка результатов и улучшение деятельности

П

П

П

П

П

1.18.

Организация должна проводить мониторинг данных, касающихся восприятия потребителями степени удовлетворения их потребностей и ожиданий

К

КМ

П

П

П

П

П

1.19.

Организация должна с установленной периодичностью осуществлять оценку результативности процессов и оценку достижения целей в области качества для процессов, необходимых для системы менеджмента качества

НК

КМ

П

П

П

П

П

1.20.

Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени систему менеджмента качества и сохранять документированную информацию как свидетельство результатов анализа. Анализ должен включать в себя рассмотрение, в том числе: удовлетворенности потребителей; степени достижения целей в области качества; показателей процессов и соответствия продукции и услуг; результатов деятельности внешних поставщиков; достаточности ресурсов; результатов аудитов

НК

КМ

П

П

П

П

П

1.21.

Должны быть определены и рассмотрены риски и возможности для улучшения, которые могут оказывать влияние на соответствие продукции и услуг и на способность повышать удовлетворенность потребителей. Организация должна сохранять документированную информацию как свидетельство результатов анализа

НК

КМ

П

П

П

П

П

1.22.

Должны быть предприняты действия, нацеленные на предотвращение или уменьшение нежелательных последствий выявленных рисков организации, и действия, связанные с возможностями для улучшения

К

КМ

П

П

П

П

П

2. Управление персоналом

П

П

П

П

П

Функции, ответственность и полномочия

П

П

П

П

П

2.1.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих подбор, подготовку и поддержание квалификации персонала. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

П

П

П

П

П

2.2.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих конструирование выпускаемой продукции. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

П

П

П

Н/П

Н/П

2.3.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих технологическую подготовку производства выпускаемой продукции. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

2.4.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих деятельность по приобретению товаров, работ, услуг и складской логистике. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

П***

П

П

П

П

2.5.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих поддержание технологического оборудования в работоспособном состоянии. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

2.6.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц и рабочих, осуществляющих производство и монтаж (при необходимости) продукции. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

2.7.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих разработку и поддержание в работоспособном состоянии системы менеджмента качества. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

П

П

П

П

П

2.8.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих метрологическое обеспечение производства продукции. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

П

П

П

П

П

2.9.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих контроль и испытание закупаемых товаров/работ/услуг и выпускаемой продукции. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

2.10.

За должностными лицами, осуществляющими управление проектами/вовлеченными в выполнение договора функциями, должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

К

КМ

Н/П

П

П

П

Н/П

2.11.

За должностными лицами, осуществляющими внедрение и развитие бережливого производства, должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

Н/П

Н/П

П

П

П

Обеспечение организации человеческими ресурсами соответствующей квалификации

П

П

П

П

П

2.12.

Требования к квалификации, объему знаний и навыков должны быть документально установлены для каждой должности

НК

В

П

П

П

П

П

2.13.

Фактический состав подразделений/должностных лиц, осуществляющих функции подбора, подготовки и поддержания квалификации персонала должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации < 22 >

К

В

П

П

П

П

П

2.14.

Фактический состав подразделений/должностных лиц, осуществляющих конструирование продукции, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации

К

В

П

П

П

Н/П

Н/П

2.15.

Фактический состав подразделений/должностных лиц, осуществляющих технологическую подготовку производства, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации

К

В

Н/П

П

П

П

П

2.16.

Фактический состав подразделений/должностных лиц, осуществляющих приобретение товаров, работ, услуг и складскую логистику, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации

К

В

П***

П

П

П

П

2.17.

Фактический состав подразделений/должностных лиц, осуществляющих поддержание технологического оборудования в работоспособном состоянии, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации

К

В

Н/П

П

П

П

П

2.18.

Фактический состав подразделений/должностных лиц и рабочих осуществляющих производство и монтаж (при необходимости) продукции, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации. Квалификация рабочих должна соответствовать уровню выполняемых работ как по текущим, так и по запланированным заказам

К

В

Н/П

П

П

П

П

2.19.

Фактический состав подразделений/должностных лиц, осуществляющих разработку и поддержание в работоспособном состоянии системы менеджмента качества, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации

К

В

П

П

П

П

П

2.20.

Фактический состав должностных лиц, осуществляющих метрологическое обеспечение производства, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации

К

В

П

П

П

П

П

2.21.

Фактический состав должностных лиц/подразделений, осуществляющих контроль и испытание производимой продукции, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации

К

В

Н/П

П

П

П

П

Обучение, оценка и допуск персонала к работе

П

П

П

П

П

2.22.

В организации должен быть описан порядок периодической проверки профессиональных знаний и (или) аттестации персонала

НК

КМ

П

П

П

П

П

2.23.

Проверка профессиональных знаний (знаний по специальности, выполняемым техпроцессам, охране труда, пожарной безопасности) и (или) аттестация персонала должна проводиться в соответствии с установленным порядком и периодичностью с ведением соответствующих записей

К

КМ

П

П

П

П

П

2.24.

Должны предприниматься действия, направленные на получение персоналом требуемой компетентности с ведением по результатам соответствующих записей, в том числе по оценке результативности подготовки

К

КМ

П

П

П

П

П

2.25.

В организации должен быть описан порядок допуска персонала к самостоятельным работам на производственном, контрольном и испытательном оборудовании, а также оборудовании, используемом для монтажа

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

2.26.

Проведение допуска персонала к самостоятельным работам на производственном, контрольном и испытательном оборудовании, а также для оборудования, используемом для монтажа, должно иметь документальное подтверждение

К

КМ

Н/П

П

П

П

П

3. Организация планирования и мониторинга исполнения работ

П

П

П

П

П

Сводное планирование и мониторинг исполнения работ

Н/П

П

П

П

Н/П

3.1.

В организации должен быть документально определен порядок управления проектами, в т.ч. планирования, управления рисками и периодического мониторинга исполнения проектов

НК

КМ

Н/П

П

П

П

Н/П

3.2.

Сроки в сводных (объединенных) планах и/или графиках проектов должны быть согласованы с требованиями, установленными в договорах с заказчиками

НК

КМ

Н/П

П

П

П

Н/П

3.3.

В организации должен проводиться периодический (не реже 1 раза в месяц) анализ хода выполнения проекта и исполнения договорных обязательств, с документальным подтверждением результатов анализа

К

КМ

Н/П

П

П

П

Н/П

3.4.

В случае отставания от сроков при выполнении мероприятий проектов, влияющих на выполнение требований, установленных в договорах с заказчиками, организация должна выполнять компенсирующие мероприятия, направленные на достижение установленных сроков

К

КМ

Н/П

П

П

П

П

Планирование работы конструкторской службы

П

П

П

Н/П

Н/П

3.5.

В организации должны быть утвержденные в установленном в организации порядке планы и/или графики конструирования продукции, включающие стадии и этапы конструирования, контрольные точки для каждого этапа. Сроки выполнения работ в плане и/или графике конструирования должны быть согласованы с требованиями, установленными в договорах с заказчиками и планом-графиком технологической подготовки производства (в случае наличия)

НК

КМ

П

П

П

Н/П

Н/П

3.6.

Планы и/или графики работы подразделения, реализующего функции конструирования выпускаемой продукции, должны выполняться < 23 > , с документальным подтверждением результатов

К

КМ

П

П

П

Н/П

Н/П

Планирование работы технологической службы

Н/П

П

П

П

Н/П

3.7.

В организации должны быть утвержденные в установленном в организации порядке планы и/или графики выпуска технологической документации. Сроки выполнения работ в плане и/или графике выпуска технологической документации должны быть согласованы с требованиями, установленными в договорах с заказчиками и планом-графиком производства продукции

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

3.8.

Планы и/или графики работы подразделения, реализующего функции технологической подготовки производства, должны выполняться < 24 > , с документальным подтверждением результатов

К

КМ

Н/П

П

П

П

П

Планирование приобретения товаров, работ, услуг

Н/П

П

П

П

П

3.9.

В организации должны быть утвержденные планы приобретения и поставок товаров, работ, услуг на определенные периоды. Сроки приобретения и поставок товаров, работ, услуг для производства в плане и/или графике должны быть согласованы с планом-графиком производства и требованиями, установленными в договорах с заказчиками

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

3.10.

Планы приобретения и поставок товаров, работ, услуг должны выполняться < 25 > с документальным подтверждением результатов

К

КМ

Н/П

П

П

П

П

Планирование производства

Н/П

П

П

П

П

3.11.

В организации должна быть процедура периодического анализа загрузки производственных мощностей, (в том числе для принятия решения о достаточности мощностей перед заключением договора), включающая расчет времени такта и времени цикла на каждую операцию в технологическом процессе

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

3.12.

Должны быть документальные свидетельства выполнения процедуры периодического анализа загрузки производственных мощностей, (в том числе для принятия решения о достаточности мощностей перед заключением договора), включающей расчет времени такта и времени цикла на каждую операцию в технологическом процессе

К

КМ

Н/П

П

П

П

П

3.13.

В организации должны быть утвержденные в установленном в организации порядке производственные планы и/или графики, взаимоувязанные между производственными подразделениями и учитывающие время такта текущих заказов. Сроки выполнения работ в плане и/или графике производства должны быть согласованы с планами-графиками поставки продукции заказчикам

НК

В

Н/П

П

П

П

П

3.14.

Производственные планы и/или графики должны выполняться < 26 > с документальным подтверждением результатов

К

В

Н/П

П

П

П

П

3.15.

Должны быть документальные свидетельства успешной реализации не менее одного проекта по оптимизации производственных процессов за последние полгода

НК

КМ

Н/П

Н/П

П

П

П

4. Проектно-конструкторская деятельность

П

П

П

П**

П**

Обеспечение конструкторской службы средствами труда

П

П

П

Н/П

Н/П

4.1.

В организации должны быть необходимые действующие на момент проверки лицензии на установленное программное обеспечение для выполнения автоматизированного проектирования (конструирования)

К

КМ

П

П

П

Н/П

Н/П

Управление требованиями

П

П

П

Н/П

Н/П

4.2.

В организации должен быть документально установлен порядок анализа входных данных для проектирования/разработки, включая требования заказчика и действующих нормативных документов перед принятием решения о заключении договора с заказчиком

НК

КМ

П

П

П

Н/П

Н/П

4.3.

Результаты анализа входных данных для проектирования/разработки, включая требования заказчика и действующих нормативных документов должны быть задокументированы

К

КМ

П

П

П

Н/П

Н/П

Организация и контроль соответствия результатов опытно-конструкторской работы

П

П

П

Н/П

Н/П

4.4.

Должен быть документально определен порядок выполнения опытно-конструкторских работ, в том числе порядок работ по верификации и валидации результатов разработки, соответствующий ГОСТ 2.103-2013 и ГОСТ Р 15.301-2016 < 27 >

НК

КМ

П

П

П

Н/П

Н/П

4.5.

Порядок проведения опытно-конструкторских работ должен выполняться, стадии разработки и порядок присвоения КД литеры должен соответствовать ГОСТ 2.103-2013

К

В

П

П

П

Н/П

Н/П

4.6.

Завершение разработки продукции должно подтверждаться разработкой всей необходимой конструкторской документации. Должна быть проведена оценка соответствия РКД в форме экспертизы технической документации (для продукции 1, 2, 3 класса безопасности)

К

КМ

П

П

П

Н/П

П**

Разработка, согласование и утверждение рабочей конструкторской документации

П

П

П

Н/П

Н/П

4.7.

В организации должен быть документально установлен порядок разработки, согласования и утверждения рабочей конструкторской документации в бумажном и/или электронном виде, в т.ч. проведения нормоконтроля и метрологической экспертизы

НК

КМ

П

П

П

Н/П

Н/П

4.8.

В организации должен выполняться порядок разработки, согласования и утверждения рабочей конструкторской документации в бумажном и/или электронном виде, в т.ч. проведения нормоконтроля, метрологической экспертизы и согласования РКД с проектными и головными материаловедческими организациями (при наличии требований)

К

В

П

П

П

Н/П

Н/П

Приемка работ выполненных соразработчиками

П

П

П

Н/П

Н/П

4.9.

Должен выполняться порядок контроля качества при приемке конструкторской документации, разработанной сторонней организацией-соразработчиком (привлеченными конструкторами)

К

В

П

П

П

Н/П

Н/П

Управление изменениями

П

П

П

П**

П**

4.10.

В организации должен быть документально установлен порядок управления изменениями конструкторской документации, устанавливающий требования по идентификации, регистрации изменений, разработке, оформлению, согласованию (в т.ч. с заказчиком) и извещению пользователей (в т.ч. производственные подразделения) о проведенных изменениях с регистрацией факта ознакомления

НК

КМ

П

П

П

П**

П**

4.11.

В организации должен выполняться порядок управления изменениями конструкторской документации, устанавливающий требования по идентификации, регистрации изменений, разработке, оформлению, согласованию (в т.ч. с заказчиком) и извещению пользователей (в т.ч. производственные подразделения) о проведенных изменениях с регистрацией факта ознакомления

К

В

П

П

П

П**

П**

4.12.

В организации должен выполняться порядок проведения разработчиком периодического авторского надзора за соблюдением требований конструкторской документации в процессе изготовления продукции, в т.ч. контроль устранения замечаний, выявленных в рамках авторского надзора. Результаты выполнения авторского надзора должны документироваться

К

КМ

Н/П

Н/П

Н/П

П**

Н/П

Управление несоответствиями конструкторской документации

П

П

П

Н/П

Н/П

4.13.

Должен выполняться порядок анализа, коррекции, разработки и реализации корректирующих мероприятий в отношении несоответствий, выявленных в КД в ходе изготовления продукции

К

КМ

П

П

П

Н/П

П**

5. Технологическая подготовка производства

Н/П

П

П

П

П

Организация и осуществление технологической подготовки производства (ТПП) продукции

Н/П

П

П

П

П

5.1.

В организации должен быть документально определен порядок выполнения технологической подготовки производства соответствующий ГОСТ 3.1102-2011 и ГОСТ Р 15.301-2016

НК

КМ

Н/П

П

П

П

Н/П

5.2.

В организации должен выполняться порядок организации и осуществления ТПП, стадии разработки ТД и порядок присвоения ТД литеры должны соответствовать ГОСТ 3.1102-2011

К

В

Н/П

П

П

П

Н/П

5.3.

Завершение подготовки производства должно подтверждаться разработкой изготовителем всей необходимой технологической документации

К

В

Н/П

П

П

П

П

Организация и осуществление постановки продукции на производство

Н/П

Н/П

П

П

Н/П

5.4.

В организации должен быть документально определен порядок проведения работ по постановке продукции на производство соответствующий ГОСТ Р 15.301-2016

НК

КМ

Н/П

Н/П

П

П

Н/П

5.5.

В организации должен выполняться порядок проведения работ по постановке продукции на производство соответствующий ГОСТ Р 15.301-2016. Завершение освоения производства должно подтверждаться положительными результатами квалификационных испытаний

К

КМ

Н/П

Н/П

П

П

Н/П

Управление рабочей технологической документацией на производственные процессы

Н/П

П

П

П

П

5.6.

В организации должен быть документально установлен порядок разработки, согласования и утверждения технологической документации в бумажном и/или электронном виде, в т.ч. проведения нормоконтроля и метрологической экспертизы технологической документации

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

5.7.

В организации должен выполняться порядок разработки, согласования и утверждения технологической документации в бумажном и/или электронном виде, в т.ч. проведения нормоконтроля и метрологической экспертизы технологической документации и согласование с головными материаловедческими организациями (при наличии требований)

К

КМ

Н/П

П

П

П

П

5.8.

В ТД должны быть установлены операции контроля и испытаний изделий

К

В

Н/П

П

П

П

П

5.9.

В ТД должны быть установлены требования по необходимому уровню квалификации исполнителей и их аттестации на право выполнения работ (обязательно для специальных технологических процессов - СпТП)

К

В

Н/П

П

П

П

П

Управление изменениями ТД

Н/П

А

А

А

А

5.10.

В организации должен выполняться порядок проведения разработчиком периодического авторского надзора за соблюдением требований технологической документации в процессе изготовления продукции, в т.ч. контроль устранения выявленных замечаний. Результаты контроля должны документироваться

К

КМ

Н/П

Н/П

П

П

П

5.11.

В организации должен быть документально установлен порядок управления изменениями технологической документации, в т.ч. внесения изменений в подлинники и все учтенные копии ТД, идентификации, регистрации изменений, оформления, согласования и извещения пользователей (в т.ч. производственные подразделения) о проведенных изменениях с регистрацией факта ознакомления

НК

В

Н/П

П

П

П

П

5.12.

В организации должен выполняться порядок управления изменениями технологической документации, в т.ч. внесения изменений в подлинники и все учтенные копии ТД, идентификации, регистрации изменений, оформления, согласования и извещения пользователей (в т.ч. производственные подразделения) о проведенных изменениях с регистрацией факта ознакомления

К

В

Н/П

П

П

П

П

Управление специальными технологическими процессами (СпТП) < 28 >

Н/П

П

П

П

П

5.13.

В организации должны быть разработаны и утверждены документы, устанавливающие критерии отнесения производственных процессов к специальным технологическим процессам (СпТП) и требования к СпТП, в т.ч. к аттестации СпТП и применяемого при их выполнении оборудования и персонала

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

5.14.

В ТД на СпТП должна быть дополнительно установлена следующая необходимая информация: измеримые параметры процессов, подвергаемые контролю; требования к условиям производственной среды; требования к аттестации исполнителей

К

В

Н/П

П

П

П

П

5.15.

В ТД на СпТП должны быть установлены требования по регистрации фактических значений параметров процессов в ходе производства

К

В

Н/П

П

П

П

П

5.16.

В организации должны выполняться требования по обязательной периодической аттестации СпТП

К

В

Н/П

П

П

П

П

Управление несоответствиями технологической документации

Н/П

Н/П

П

П

П

5.17.

Должен выполняться порядок анализа, коррекции, разработки и реализации корректирующих мероприятий в отношении несоответствий, выявленных в ТД в ходе изготовления продукции

К

КМ

Н/П

Н/П

П

П

П

6. Приобретение товаров, работ, услуг

П***

П

П

П

П

Оценка и отбор поставщиков, приобретение товаров, работ, услуг

П***

П

П

П

П

6.1.

В организации должен быть документально определен порядок приобретения товаров, работ, услуг, в том числе порядок оценки и отбора поставщиков на основе их способности поставлять товары, работы, услуги в соответствии с установленными требованиями. Должны быть разработаны критерии отбора и оценки

НК

КМ

П***

П

П

П

П

6.2.

Порядок приобретения товаров, работ, услуг, в том числе порядок оценки и отбора поставщиков, должен выполняться. Результаты оценки и отбора поставщиков приобретаемых товаров, работы, услуги должны документироваться

К

КМ

П***

П

П

П

П

Установление требований к договорам заключаемым с поставщиками

П***

П

П

П

П

6.3.

В договорах с организациями, поставляющими товары, работы, услуги, должны быть установлены требования к качеству, порядку приемки, содержанию сопроводительной документации, упаковке (таре) и комплектности поставляемых товаров, порядку действий при выявлении несоответствий закупленных товаров, работ, услуг и нарушения организациями договорных требований

К

В

П***

П

П

П

П

6.4.

Сроки и объемы поставок в договорах с поставщиками должны соответствовать утвержденным планам приобретения и поставок на определенные периоды времени и соответствовать потребности производства продукции для заказчиков

К

В

П***

П

П

П

П

Взаимодействие с организациями, поставляющими товары, работы, услуги

П***

П

П

П

П

6.5.

В организации должен быть определен порядок периодической проверки исполнения поставщиками/субподрядчиками договорных требований

НК

КМ

П***

П

П

П

П

6.6.

В организации должен выполняться порядок периодической проверки исполнения поставщиками/субподрядчиками договорных требований

К

В

П***

П

П

П

П

6.7.

В организации должен выполняться установленный порядок претензионно-исковой работы в случае нарушения поставщиками/субподрядчиками договорных требований

К

В

П***

П

П

П

П

7. Обеспечение сохранности приобретенной и готовой продукции

Н/П

П

П

П

П

Организация верификации приобретенных товаров

Н/П

П

П

П

П

7.1.

В организации должен быть документально определен порядок проведения верификации (входного контроля) приобретенных товаров, соответствующий требованиям, установленным в договорах с заказчиками (при наличии) или (при отсутствии требований в договорах) действующих нормативных документов. Порядок должен содержать критерии оценки качества, необходимые инструментальные средства, объем верификации, требования к условиям проведения верификации

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

7.2.

В организации должен выполняться порядок проведения верификации (входного контроля) приобретенных товаров. Результаты верификации, в том числе все выявленные несоответствия, должны быть задокументированы

К

В

Н/П

П

П

П

П

Управление несоответствиями приобретенных товаров

Н/П

П

П

П

П

7.3.

В организации должен быть документально установлен порядок управления несоответствиями приобретенных товаров

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

7.4.

Товары, поступившие от поставщика, до проведения верификации, ожидающие решение по результатам верификации, принятые и забракованные должны храниться изолированно друг от друга в соответствующим образом идентифицированных местах (зонах/тарах) или иметь специальную идентификацию для предотвращения использования не по назначению

К

В

Н/П

П

П

П

П

Хранение товаров

Н/П

П

П

П

П

7.5.

В организации должны быть документированы требования к параметрам окружающей среды складских помещений, включая условия хранения сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий (температура, влажность и т.д.)

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

7.6.

Требования к параметрам окружающей среды складских помещений должны контролироваться (с документированием результатов) с помощью средств контроля и измерений и в соответствии с инструкцией по их применению и соблюдаться

К

В

Н/П

П

П

П

П

7.7.

Система учетных записей склада должна отражать точные и достоверные сведения (номенклатура, количество, местоположение) о находящихся на хранении изделиях и материалах

НК

В

Н/П

П

П

П

П

7.8.

Способы транспортирования и хранения закупленных товаров и готовой продукции должны соответствовать установленным к ним требованиям, обеспечивать их сохранность, предотвращение повреждения и ухудшения свойств

К

В

Н/П

П

П

П

П

7.9.

Сроки хранения закупленных товаров и готовой продукции с ограниченным сроком хранения должны контролироваться. Закупленные товары с истекшим сроком хранения должны изолироваться и не допускаться к применению до подтверждения соответствия продукции требованиям

К

В

Н/П

П

П

П

П

7.10.

Должны выполняться установленные требования к консервации/расконсервации закупленных товаров и готовой продукции

К

В

Н/П

П

П

П

П

Действия с готовой продукцией перед отправкой потребителю

Н/П

П

П

П

П

7.11.

Готовая продукция должна быть обеспечена требуемой в соответствии с договором документацией производителя

К

В

Н/П

П

П

П

П

7.12.

Готовая продукция должна быть соответствующим образом упакована

К

В

Н/П

П

П

П

П

8. Поддержание технологического оборудования в работоспособном состоянии

Н/П

П

П

П

П

Планирование технического обслуживания и ремонта оборудовании

Н/П

П

П

П

П

8.1.

В организации должны быть графики технического обслуживания и ремонта всего используемого основного (технологического) и вспомогательного оборудования (подъемные и/или транспортировочные устройства и проч.)

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

Поддержание основного (технологического) оборудования в работоспособном состоянии

Н/П

П

П

П

П

8.2.

На рабочих местах должно присутствовать предусмотренное техпроцессом оборудование в работоспособном состоянии

К

В

Н/П

Н/П

Н/П

Н/П

П

8.3.

Неиспользуемое свыше 3 месяцев подряд оборудование должно быть законсервировано с целью предотвращения коррозии оборудования

НК

В

Н/П

П

П

П

П

8.4.

Неработоспособное и/или законсервированное оборудование должно быть соответствующим образом идентифицировано

НК

В

Н/П

П

П

П

П

8.5.

Техническое обслуживание и ремонт используемого технологического оборудования должны выполняться в установленные сроки и с требуемым качеством

К

В

Н/П

П

П

П

П

8.6.

Капитальный ремонт технологического оборудования должен выполняться в заданные сроки и с установленными требованиями к качеству

К

В

Н/П

П

П

П

П

8.7.

Должна проводиться проверка технологического оборудования на технологическую/геометрическую точность с установленной периодичностью. Результаты должны быть задокументированы

К

КМ

Н/П

П

П

П

П

8.8.

Должен вестись учет отказов производственного оборудования

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

8.9.

Должны выполняться мероприятия по анализу и устранению причин отказов технологического оборудования и мероприятия по устранению несоответствий, выявленных при проверке оборудования на технологическую точность

К

КМ

Н/П

П

П

П

П

Поддержание вспомогательного оборудования в работоспособном состоянии

Н/П

П

П

П

П

8.10.

Предусмотренное для обеспечения проведения работ вспомогательное оборудование (подъемные и/или транспортировочные устройства и проч.) должно быть в наличии и в работоспособном состоянии

К

В

Н/П

П

П

П

П

8.11.

Техническое обслуживание и ремонт вспомогательного оборудования (подъемные и/или транспортировочные устройства и проч.) должны выполняться в заданные сроки и с установленными требованиями к качеству

К

В

Н/П

П

П

П

П

9. Управление ресурсами для мониторинга и измерений

Н/П

П

П

П

П

Организация управления ресурсами для мониторинга и измерений

Н/П

П

П

П

П

9.1.

В организации должен быть документально определен порядок учета, введения в эксплуатацию, эксплуатации, ремонта, обслуживания и списания средств контроля и измерений, испытательного оборудования, поверки (калибровки) средств измерений, аттестации испытательного и проверки контрольного оборудования

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

Планирование обслуживания ресурсов для мониторинга и измерений

Н/П

КМ

П

П

П

9.2.

Должны быть графики поверки (калибровки) средств измерений, периодической аттестации испытательного оборудования и проверки контрольного оборудования (в случае применимости), используемых в организации

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

Обслуживание ресурсов для мониторинга и измерений

Н/П

П

П

П

П

9.3.

Графики поверки (калибровки) средств измерений, аттестации испытательного оборудования, проверки (для контрольного оборудования) должны выполняться с сохранением документальных свидетельств выполнения

К

В

Н/П

П

П

П

П

Обеспечение подразделений ресурсами для мониторинга и измерений

Н/П

П

П

П

П

9.4.

Средства контроля и измерений, используемые при верификации закупленных товаров, должны соответствовать требованиям, установленным в документах, регламентирующих порядок проведения верификации закупленных товаров, быть идентифицированы, поверены (откалиброваны), находиться в исправном состоянии и условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреждений

К

В

Н/П

П

П

П

П

9.5.

Средства контроля и измерений, с помощью которых проводится контроль условий хранения сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий должны быть идентифицированы, поверены (откалиброваны), находиться в исправном состоянии и условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреждений

К

В

Н/П

П

П

П

П

9.6.

Средства контроля и измерений, с помощью которых проводится контроль параметров окружающей среды производственных помещений (при наличии особых требований к изготовлению изделия) должны быть идентифицированы, поверены (откалиброваны), находиться в исправном состоянии и условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреждений

К

В

Н/П

П

П

П

П

9.7.

Используемые при верификации производимой продукции средства контроля и измерений должны соответствовать требованиям установленным в документах, регламентирующих порядок выполнения работ, быть идентифицированы, поверены (откалиброваны), находиться в исправном состоянии и условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреждений

К

В

Н/П

П

П

П

П

9.8.

Используемое при валидации продукции оборудование должно соответствовать требованиям установленным в документах, регламентирующих порядок выполнения работ, быть идентифицировано, аттестовано, находиться в исправном состоянии и условиях, обеспечивающих сохранность и защиту от повреждений

К

В

Н/П

П

П

П

П

10. Производство, верификация и валидация продукции

Н/П

П

П

П

П

Организация рабочего пространства

Н/П

П

П

П

П

10.1.

При наличии особых требований к изготовлению изделий, требования к параметрам окружающей среды производственных помещений должны быть документально установлены и контролироваться (с документированием результатов) с помощью средств контроля и измерений и в соответствии с инструкцией по их применению

К

В

Н/П

П

П

П

П

10.2.

Сменно-суточные задания должны располагаться на производственных участках, либо в непосредственной близости к ним

НК

В

Н/П

П

П

П

П

10.3.

На производственных участках должны быть документальные свидетельства выполнения производственного анализа и контроля выполнения сменно-суточных заданий

К

В

Н/П

П

П

П

П

10.4.

Все производственные участки должны быть закреплены за ответственными в части соблюдения порядка и чистоты

НК

В

Н/П

П

П

П

П

10.5.

На производственных участках должны быть исключены/минимизированы (если допустимо) и визуализированы опасные факторы в соответствии с требованиями заказчика и действующих нормативных документов к промышленной безопасности и охране труда. Планировочные решения (план помещений и расположения оборудования, объемно-планировочные решения) должны соответствовать требованиям пожарной безопасности и охраны труда, фактическому расположению технологического оборудования

К

В

Н/П

П

П

П

П

Организация рабочих мест изготовления продукции

Н/П

П

П

П

П

10.6.

Рабочие места, на которых осуществляется изготовление продукции, находящейся в производстве, должны быть обеспечены актуальной технологической документацией, регламентирующей порядок выполнения технологических операций

НК

В

Н/П

П

П

П

П

10.7.

На рабочих местах, на которых осуществляется изготовление продукции, находящейся в производстве, должны присутствовать (использоваться) предусмотренные технологическим процессом оснастка и инструмент, находящиеся в исправном состоянии

К

В

Н/П

П

П

П

П

10.8.

На рабочих местах, на которых осуществляется изготовление продукции, находящейся в производстве, должно быть определено и обозначено наименование и количество размещаемых предметов

НК

В

Н/П

П

П

П

П

Пооперационный контроль выполнения работ и приемочный (окончательный) контроль продукции

Н/П

П

П

П

П

10.9.

Рабочие места проведения контроля продукции должны быть обеспечены действующей документацией, регламентирующей порядок выполнения контрольных операций, на продукцию находящуюся в изготовлении

НК

В

Н/П

П

П

П

П

10.10.

Технологические и контрольные операции должны осуществляться в установленной последовательности с регистрацией результатов выполненных операций и передачи изделий на последующие операции

К

В

Н/П

П

П

П

П

10.11.

Должны быть документальные свидетельства осуществления в установленных объемах приемочного (окончательного) контроля готовой продукции, а также приемочного контроля монтажных работ (при наличии) для оценки соответствия требованиям КД, ТД и НД

К

В

Н/П

П

П

П

П

Валидация (испытания) продукции

Н/П

П

П

П

П

10.12.

Программы и методики испытаний должны включать: методы и условия испытаний; требования к средствам испытаний; требования к количеству и порядку отбора испытуемых изделий; критерии принятия решений; порядок оформления и представления результатов испытаний. При постановке на производство нового изделия программа испытаний должна быть согласована с заказчиком

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

10.13.

Испытания должны проводиться по утвержденным программам, с документальным оформлением результатов испытаний

К

КМ

Н/П

П

П

П

П

Управление несоответствиями, выявленными при производстве, монтаже, верификации и валидации продукции

Н/П

П

П

П

П

10.14.

В организации должен быть документально определен порядок управления несоответствиями, выявленными при производстве, монтаже (при наличии), верификации и валидации продукции

НК

КМ

Н/П

П

П

П

П

10.15.

Должна вестись регистрация и статистика несоответствий, выявленных при производстве, монтаже (при наличии), верификации и валидации продукции. В случае выявления несоответствий продукции во время выполнения и контроля работ по монтажу продукции, информация о несоответствиях должна быть доведена до заказчика

К

КМ

Н/П

Н/П

П

П

П

10.16.

Продукция, ожидающая решение по результатам верификации/валидации, принятая и забракованная должна храниться изолированно друг от друга в соответствующим образом идентифицированных местах (зонах/тарах) или иметь специальную идентификацию для предотвращения использования не по назначению

К

В

Н/П

П

П

П

П

10.17.

Решения, предусматривающие разрешение на отступление, переделку с целью удовлетворения установленным требованиям, должны разрабатываться и согласовываться в установленном порядке и содержать обоснование допустимости установленных несоответствий

К

КМ

Н/П

П

П

П

П

10.18.

Организация должна выполнять действия по анализу и определению причин несоответствий, выявленных при производстве, монтаже (при наличии), верификации и валидации продукции, и корректирующие действия для устранения причин несоответствий продукции, не принятой без доработок, и сохранять документированную информацию как свидетельство выполнения указанных действий

К

КМ

Н/П

П

П

П

П

10.19.

Организация должна анализировать результативность всех предпринятых корректирующих действий для устранения причин несоответствий, выявленных при производстве, монтаже (при наличии), верификации и валидации продукции, и сохранять свидетельства выполнения указанных действий

К

КМ

Н/П

П

П

П

П

N

Требования

Критичность

Проверка < 29 >

КМ - камеральная

В - виртуальная

1. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА

1.1. Ответственность руководства, анализ и улучшение

1.1.1.

В организации должен быть документально определен процесс непрерывных улучшений

НК

КМ

1.1.2.

Цикл улучшений в производстве должен ежегодно планироваться

НК

КМ

1.1.3.

Цикл улучшений в производстве должен ежегодно реализовываться

НК

В

1.1.4.

Цикл улучшений в производстве должен ежегодно реализовываться с применением не менее одного инструмента бережливого производства (например: инструменты бережливого производства согласно ГОСТ 56407-2015 или применяя другие инструменты (например: "реализация целевых проектов на производстве", "подача и реализация предложений по улучшениям")

НК

В

1.2. Управление персоналом и планирование персонала в производстве

1.2.1. < * >

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц и рабочих, осуществляющих производство и монтаж (при необходимости) продукции. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки (требование N 2.6 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям)

К

В

1.2.2. < * >

Проверка профессиональных знаний (знаний по специальности, выполняемым техпроцессам, охране труда, пожарной безопасности) и (или) аттестация персонала должна проводиться в соответствии с установленным порядком и периодичностью с ведением соответствующих записей (требование N 2.23 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям)

К

КМ

1.2.3. < * >

Должны предприниматься действия, направленные на получение персоналом требуемой компетентности с ведением по результатам соответствующих записей, в том числе по оценке результативности подготовки (требование N 2.24 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям)

К

КМ

1.2.4. < * >

Фактический состав подразделений/должностных лиц и рабочих осуществляющих производство и монтаж (при необходимости) продукции, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации. Квалификация рабочих должна соответствовать уровню выполняемых работ как по текущим, так и по запланированным заказам (требование N 2.18 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям)

К

В

1.2.5.

В организации должен быть подготовлен перечень производственных рабочих (специалистов), критичных для выполнения текущих и запланированных производственных заказов

НК

В

1.2.6.

В организации должна быть сформирована (текущая и целевая) матрица компетенций производственных рабочих (специалистов) для выполнения текущих и запланированных заказов

НК

В

1.2.7.

Перед заключением очередного заказа в организации должен проводиться расчет численности производственных рабочих по специальностям для обоснования выполнимости текущих и запланированных производственных заказов

НК

В

1.2.8.

В организации должен выполняться порядок оценки периодической загрузки производственных рабочих (специалистов) с целью выявления потерь (любого действия на всех уровнях организации, при осуществлении которого потребляются ресурсы, но не создаются ценности) для выполнения текущих и запланированных производственных заказов, с документальным подтверждением

НК

В

1.2.9.

В организации по результатам оценки периодической загрузки производственных рабочих (специалистов) с целью выявления потерь (любого действия на всех уровнях организации, при осуществлении которого потребляются ресурсы, но не создаются ценности) для выполнения текущих и запланированных производственных заказов должны реализовываться компенсирующие мероприятия при отклонениях фактической загрузки от плановой

НК

В

1.2.10.

В организации должен быть установлен порядок действий (документальная процедура) для выравнивания загрузки производственных рабочих (специалистов) при изменении объема производства и компенсации рисков неисполнения заказов

НК

КМ

1.3. Управление оборудованием и расчет загрузки оборудования в производстве

1.3.1. < * >

Должна проводиться проверка технологического оборудования на технологическую/геометрическую точность с установленной периодичностью. Результаты должны быть задокументированы (требование N 8.7 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям).

Должны выполняться мероприятия по анализу и устранению причин отказов технологического оборудования и мероприятия по устранению несоответствий, выявленных при проверке оборудования на технологическую точность (требование N 8.9 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям)

К

КМ

1.3.2. < * >

В организации должна быть процедура периодического анализа загрузки производственных мощностей (в том числе для принятия решения о достаточности мощностей перед заключением договора), включающая расчет времени такта и времени цикла на каждую операцию в технологическом процессе (требование N 3.11 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям)

НК

КМ

1.3.3. < * >

Должны быть документальные свидетельства выполнения процедуры периодического анализа загрузки производственных мощностей (в том числе для принятия решения о достаточности мощностей перед заключением договора), включающей расчет времени такта и времени цикла на каждую операцию в технологическом процессе (требование N 3.12 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям)

НК

КМ

1.3.4.

В организации в порядке расчета загрузки оборудования должны быть учтены запланированные простои на периодическое техническое обслуживание, ремонт, модернизацию, ежесуточное подготовительное/заключительное время

НК

В

1.3.5.

В организации перед заключением очередного договора должен выполняться порядок по расчету загрузки оборудования при выполнении текущих и запланированных производственных заказов с документальным подтверждением

НК

В

1.3.6.

В организации должен быть составлен перечень критичного оборудования, для выполнения текущих и запланированных производственных заказов (горизонт планирования - минимум на 6 месяцев от даты проведения оценки ПС)

НК

В

1.3.7.

В организации должен быть установлен порядок действий (рабочий документ/план мероприятий) при незапланированных простоях или перегрузке критичного оборудования и компенсации рисков неисполнения заказов

НК

КМ

1.3.8.

В организации должен выполняться порядок действий (рабочий документ/план мероприятий) при незапланированных простоях или перегрузке критичного оборудования и компенсации рисков неисполнения заказов

НК

В

1.4. Технология и производство

1.4.1. < * >

Технологические и контрольные операции должны осуществляться в установленной последовательности с регистрацией результатов выполненных операций и передачи изделий на последующие операции (требование N 10.10 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям)

К

В

1.4.2. < * >

В организации должен быть документально определен порядок управления несоответствиями, выявленными при производстве, монтаже (при наличии), верификации и валидации продукции (требование N 10.14 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям).

Должна вестись регистрация и статистика несоответствий, выявленных при производстве, монтаже (при наличии), верификации и валидации продукции. В случае выявления несоответствий продукции во время выполнения и контроля работ по монтажу продукции, информация о несоответствиях должна быть доведена до заказчика (требование N 10.15 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям). Продукция, ожидающая решение по результатам верификации/валидации, принятая и забракованная должна храниться изолированно друг от друга в соответствующим образом идентифицированных местах (зонах/тарах) или иметь специальную идентификацию для предотвращения использования не по назначению (требование N 10.16 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям).

Организация должна выполнять действия по анализу и определению причин несоответствий, выявленных при производстве, монтаже (при наличии), верификации и валидации продукции, и корректирующие действия для устранения причин несоответствий продукции, не принятой без доработок, и сохранять документированную информацию как свидетельство выполнения указанных действий (требование N 10.18 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям).

Организация должна анализировать результативность всех предпринятых корректирующих действий для устранения причин несоответствий, выявленных при производстве, монтаже (при наличии), верификации и валидации продукции, и сохранять свидетельства выполнения указанных действий (требование N 10.19 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям)

НК

КМ

1.4.3.

Динамика по количеству несоответствий, выявленных в процессе производства, верификации и валидации продукции за последние 6 месяцев, должна быть убывающей

НК

В

1.4.4.

Динамика устранения несоответствий по производимой продукции должна быть положительной или равна нулю (период оценки - 1 год с даты проведения аудита)

НК

В

1.4.5.

В организации должно быть определено необходимое количество входящего сырья, материалов, заготовок, комплектующих, оснастки, инструмента и т.д. для выполнения текущих и запланированных производственных заказов (неснижаемый запас)

НК

КМ

1.4.6.

В организации поддерживается необходимое количество входящего сырья, материалов, заготовок, комплектующих, оснастки, инструмента и т.д. для выполнения текущих и запланированных производственных заказов (неснижаемый запас)

НК

В

1.4.7. < * >

В организации должны быть утвержденные в установленном в организации порядке производственные планы и/или графики, взаимоувязанные между производственными подразделениями и учитывающие время такта текущих заказов. Сроки выполнения работ в плане и/или графике производства должны быть согласованы с планами графиками поставки продукции заказчикам (требование N 3.13 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям)

НК

В

1.4.8.

В организации должен быть определен документальный порядок по выдаче каждому производственному рабочему письменного сменного задания с указанием времени на выполнение каждой отдельной работы

НК

КМ

1.4.9.

В организации должен соблюдаться документальный порядок по выдаче каждому производственному рабочему письменного сменного задания с указанием времени на выполнение каждой отдельной работы

НК

В

1.4.10.

В организации должен быть определен порядок по расчету и соблюдению фиксированных размеров партии запуска, изготовления и транспортировки продукции

НК

КМ

1.4.11.

В организации должен выполняться порядок по расчету и соблюдению фиксированных размеров партии запуска, изготовления и транспортировки продукции

НК

В

2. СИСТЕМА 5С

2.1. Сортировка

2.1.1.

В производстве отсутствуют ненужные/неиспользуемые в технологическом/производственном процессе инструменты, оснастка и другие предметы (в том числе дублирующие и дефектные/неисправные)

НК

В

2.2. Соблюдение порядка

2.2.1. < * >

На производственных участках должны быть исключены/минимизированы (если допустимо) и визуализированы опасные факторы в соответствии с требованиями заказчика и действующих нормативных документов к промышленной безопасности и охране труда. Планировочные решения (план помещений и расположения оборудования, объемно-планировочные решения) должны соответствовать требованиям пожарной безопасности и охраны труда, фактическому расположению технологического оборудования (требование N 10.5 приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям)

НК

В

2.2.2.

Все территории рабочей зоны производства организации закреплены за ответственными (в том числе каждое рабочее место) в части соблюдения 5С

НК

В

2.2.3.

В производстве должны быть определены места хранения/размещения предметов с учетом минимальных перемещений, удобства использования в процессе и соблюдения пожарной безопасности и охраны труда

НК

В

2.2.4.

В производстве должно быть определено направление (вход и выход перемещаемых предметов) в местах хранения/размещения

НК

В

2.3. Содержание в чистоте

2.3.1.

В производстве отсутствуют видимые загрязнения, мешающие технологическому (производственному) процессу, негативно влияющие на качество изделий, пожарной безопасности и охране труда

НК

В

2.3.2.

В производстве уборка проводится в соответствии с перечнем и графиками уборки рабочих мест (с отметками исполнения)

НК

В

2.4. Стандартизация

2.4.1.

В производстве должны использоваться стандарты по организации рабочих мест (5С) (например, в виде схемы или фото рабочего места с указанием ответственного)

НК

В

2.4.2.

В производстве должны использоваться визуальные стандарты по размещению перемещаемых предметов в местах хранения/размещения (например, с применением метода теней/трафаретов, подписей и т.п.):

- возможно за 5 сек. определить отсутствие предмета в месте размещения и вернуть его на место, соблюдая стандарт (самопроверка)

НК

В

2.4.3.

В производстве должны быть определены и обозначены количество перемещаемых предметов в местах хранения/размещения (например, минимум, максимум, уровень заказа для сырья, материалов, продукции, инструмента)

НК

В

2.4.4.

В производстве должны соблюдаться определенные и обозначенные количества перемещаемых предметов в местах хранения/размещения (например, минимум, максимум, уровень заказа для сырья, материалов, продукции, инструмента)

НК

В

2.4.5.

В производстве должна использоваться цветовая или иная маркировка предметов, которая позволяет однозначно определить различные группы/типы/заказы и т.п. (например, непосредственно на предмете, или/и на сопроводительных документах/ярлыках)

НК

В

2.5. Совершенствование

2.5.1.

В производстве стандарты по организации рабочих мест постоянно совершенствуются (подаются и внедряются предложения по улучшению)

НК

В

2.5.2.

В производстве должен проводиться контроль приведения рабочих мест в соответствие со стандартами после окончания работ

НК

В

2.5.3.

В производстве должна быть реализована периодическая проверка соблюдения системы 5С на рабочих местах участков (не реже 1 раза в месяц по чек-листу) с фиксацией недостатков и рекомендаций по их устранению

НК

В

3. ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ

3.1. Производственный анализ

3.1.1.

Продукция, находящаяся в производстве (включая этапы верификации и валидации) должна быть идентифицирована способом (например, снабжена сопроводительной документацией), позволяющим определить фактические даты/время выполнения отдельных операций процесса

НК

В

3.1.2.

В производстве организации для любой единицы продукции, не отходя от нее, возможно определить наименование, идентификационный номер, перечень и фактическую дату/время пройденных операций, оставшиеся операции, планируемую дату завершения изготовления

НК

В

3.1.3.

В организации проводится ежедневный мониторинг выполнения плана производства/производственного заказа по количеству и времени в виде графика (временной шкалы и плановыми значениями количества изготавливаемых изделий с накоплением и отметками фактических показателей кол-ва изготовленных изделий) или иных способах визуального мониторинга обеспечивающих ежедневное сравнение план-факт выпуска продукции (например: для длинноцикловых изделий в виде диаграммы/таблицы, с перечнем ключевых операций, заданными плановыми показателями (дата, количество), и отметками фактических показателей (дата, количество))

НК

В

3.1.4.

В организации должен проводиться ежедневный мониторинг запасов в потоке производства

НК

В

3.1.5.

В организации должен проводиться ежедневный мониторинг показателей качества продукции на выходе (количество брака, несоответствующей продукции) и внутри потока (количество доработок)

НК

В

3.1.6.

В организации должен проводиться ежедневный мониторинг простоев критичного оборудования из-за поломок, ожиданий, переналадок и т.д.

НК

В

3.1.7.

В организации должен проводиться ежедневный мониторинг план-факт численности производственных рабочих на участках

НК

В

3.1.8.

В организации должен проводиться ежедневный мониторинг нарушений правил пожарной безопасности и охраны труда

НК

В

3.1.9.

В организации на производственных площадках/участках/рабочих местах должны использоваться листы производственного анализа и решения проблем, в которых должны фиксироваться отклонения фактических значений контролируемых показателей от плановых и компенсирующие мероприятия с ответственными и сроками

НК

В

3.1.10.

Компенсирующие мероприятия из листов производственного анализа и решения проблем должны реализовываться в полном объеме и в запланированные сроки

НК

В

3.1.11.

В организации результаты мониторинга производственных площадок/участков/рабочих мест (производственного анализа) должны быть визуализированы и размещены в месте проведения работ или в зоне, удобной для заполнения и контроля ответственными и заинтересованными лицами (при невозможности размещения в месте проведения работ)

НК

В

4. КАРТИРОВАНИЕ ПРОДУКТОВОГО ПОТОКА

4.1. Картирование продуктового потока (разработка карт потока создания ценности)

4.1.1.

В организации на картах (текущей и целевой) должен быть представлен сквозной продуктовый поток - все этапы от завоза сырья и материалов на склад до отгрузки готовой продукции потребителю

НК

В

4.1.2.

В организации детализации карт (текущей и целевой) должна быть выполнена до уровня отдельной единицы оборудования в потоке (обязательно для критичных участков)

НК

В

4.1.3.

В организации в картах (текущей и целевой) должны быть обозначены все места хранения продукции в потоке (места прослеживания продукции)

НК

В

4.1.4.

В организации в картах (текущей и целевой) должен быть представлен информационный поток - сигналы на запуск производства продукции (как минимальное требование)

НК

В

4.1.5.

В организации при построении карты (текущей) должен быть проведен анализ времени цикла на операциях, определено критичное оборудование ("узкие места")

НК

В

4.1.6.

В организации при анализе карты (текущей) и построении карты (целевой) должны быть определены текущие и целевые значения количественных показателей улучшения потока (например, время протекания процесса, запасы, производительность/трудоемкость, количество доработок и т.д.)

НК

В

4.1.7.

В организации в картах (текущей и целевой) должны быть обозначены улучшаемые показатели потока (время протекания процесса, запасы и т.д.) в привязке к оборудованию/технологическим переделам

НК

В

4.1.8.

В организации на карте (текущей) должны быть указаны все проблемы/потери, выявленные при картировании (влияющие на время протекания процесса, прочие улучшаемые показатели)

НК

В

4.1.9.

В организации на планировке производственных площадей должен быть построен текущий маршрут перемещения изделий в потоке производства, где определена длина перемещений, единицы продукции, количество и виды транспортировок

НК

В

4.1.10.

В организации на планировке производственных площадей должен быть построен текущий маршрут перемещения изделий в потоке производства, где выявлены недостатки текущей планировки, связанные с лишней транспортировкой продукции

НК

В

4.1.11.

В организации на карте (целевой) должны быть указаны все запланированные улучшения процесса (влияющие на достижение установленных целевых показателей)

НК

В

4.1.12.

В организации на планировке (перепланировке) производственных площадей или при изменении маршрута изготовления продукции должен быть построен целевой маршрут перемещения изделий в потоке производства для исключения/минимизации лишней транспортировки изделий/продукции. Определен эффект изменения длины перемещений единицы продукции, количества и видов транспортировок

НК

В

4.1.13.

В организации должны разрабатываться планы мероприятий по решению проблем/снижению потерь, выявленных при картировании и построении маршрута перемещения изделий в потоке

НК

КМ

4.1.14.

В организации должны выполняться планы мероприятий по решению проблем/снижению потерь, выявленных при картировании и построении маршрута перемещения изделий в потоке

НК

В

Номер (N)

требования приложения N 1 к настоящим Методическим указаниям

Номер (N)

требования приложения N 1а к настоящим Методическим указаниям

2.6

1.2.1

2.23

1.2.2

2.24

1.2.3

2.18

1.2.4

3.11

1.3.2

3.12

1.3.3

10.10

1.4.1

3.13

1.4.7

10.5

2.2.1

8.7

1.3.1 < 30 >

8.9

10.14

1.4.2 < 31 >

10.15

10.16

10.18

10.19

N

Требования

Критичность < 32 >

Проверка < 33 >

КМ - камеральная

В - виртуальная

Применимость < 34 > по видам работ/услуг

Управление субподрядчиками

Инженерные изыскания/проектирование

Строительно-монтажные работы < 35 >

1. Ответственность руководства, анализ и улучшение

П

П

П

Выполнение ПОК

П*

П*

П*

1.1.

Должна проводиться проверка выполнения и оценка результативности выполнения программы обеспечения качества (для работ и услуг влияющих на безопасность ОИАЭ), результаты оценки должны быть оформлены как документированная информация

К

КМ

П*

П*

П*

Среда организации

П

П

П

1.2.

Организация должна определить границы системы менеджмента качества и охватываемую ею деятельность, чтобы установить область ее применения. Область применения СМК должна быть оформлена как документированная информация и распространяться на объект типизации/объект закупки/предмет договора и выполняемые в отношении него работы/услуги

К

КМ

П

П

П

Политика в области качества

П

П

П

1.3.

Политика в области качества организации должна соответствовать целям и выбранному стратегическому направлению, включать в себя обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества, создавать основы для постановки и анализа целей в области качества, быть оформлена как документированная информация и доведена до сведения работников организации установленным в организации образом

НК

КМ

П

П

П

Цели в области качества

П

П

П

1.4.

Организация должна установить цели в области качества для соответствующих функций, уровней, а также процессов, необходимых для системы менеджмента качества. Цели в области качества должны быть согласованы с политикой в области качества, измеримы и обеспечивать возможность их мониторинга

НК

КМ

П

П

П

Процессы системы менеджмента качества

П

П

П

1.5.

Для процессов, необходимых для системы менеджмента качества, должны быть определены входы и ожидаемые выходы процессов, распределение ответственности и полномочий, критерии и методы оценки результативности

НК

КМ

П

П

П

Доступ, идентификация и управление изменениями необходимых документов

П

П

П

1.6.

Организация должна обеспечивать идентификацию документов СМК и используемых нормативных и методических документов, контролировать изменения и обеспечивать применение только актуальных версий необходимых документов

К

КМ

П

П

П

1.7.

Специалисты должны иметь доступ к базе нормативных и методических документов, применяемых при выполнении работ. База должна содержать необходимые в работе документы, быть доступна всем заинтересованным работникам и поддерживаться в актуальном состоянии

К

В

П

П

П

Управление несоответствиями, выявленными потребителями

П

П

П

1.8.

Организация должна выполнять действия для устранения обнаруженных несоответствий, связанных с претензиями, в установленные в договорах с заказчиками сроки, с оформлением по результатам документированной информации

К

КМ

П

П

П

1.9.

Организация должна выполнять действия по анализу и определению причин несоответствий, связанных с претензиями и корректирующие действия для устранения причин и сохранять документированную информацию как свидетельство выполнения указанных действий

К

КМ

П

П

П

1.10.

Организация должна анализировать результативность всех предпринятых корректирующих действий для устранения причин несоответствий, связанных с претензиями и сохранять свидетельства выполнения указанных действий

К

КМ

П

П

П

Проведение внутренних аудитов

П

П

П

1.11.

Организация должна разрабатывать программу(мы) аудитов, включающую периодичность, методы проведения аудитов и ответственность, с целью проверки соответствия СМК организации собственным требованиям к системе менеджмента качества и требованиям стандартов, на соответствие которым она разработана

НК

КМ

П

П

П

1.12.

Организация должна выбирать аудиторов так, чтобы гарантировать объективность и беспристрастность процесса аудита

К

КМ

П

П

П

1.13.

Программа аудитов должна выполняться, с сохранением документированной информации в качестве свидетельств выполнения программы

К

КМ

П

П

П

Управление несоответствиями, выявленными при проведении внутренних аудитов

П

П

П

1.14.

Организация должна выполнять действия для устранения несоответствий, выявленных при проведении внутреннего аудита и сохранять документированную информацию как свидетельство выполнения

К

КМ

П

П

П

1.15.

Организация должна выполнять действия по анализу и определению причин несоответствий, выявленных при внутреннем аудите и корректирующие действия для устранения причин и сохранять документированную информацию как свидетельство выполнения указанных действий

К

КМ

П

П

П

1.16.

Организация должна анализировать результативность всех предпринятых корректирующих действий для устранения причин несоответствий, выявленных при внутреннем аудите и сохранять свидетельства выполнения указанных действий

К

КМ

П

П

П

Оценка результатов и улучшение деятельности

П

П

П

1.17.

Организация должна проводить мониторинг данных, касающихся восприятия потребителями степени удовлетворения их потребностей и ожиданий

К

В

П

П

П

1.18.

Организация должна с установленной периодичностью осуществлять оценку результативности процессов и оценку достижения целей в области качества для процессов, необходимых для системы менеджмента качества

НК

КМ

П

П

П

1.19.

Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени систему менеджмента качества и сохранять документированную информацию как свидетельство результатов анализа. Анализ должен включать в себя рассмотрение, в том числе: удовлетворенности потребителей; степени достижения целей в области качества; показателей процессов и соответствия продукции и услуг; результатов деятельности внешних поставщиков; достаточности ресурсов; результатов аудитов

НК

КМ

П

П

П

1.20.

Должны быть определены и рассмотрены риски и возможности для улучшения, которые могут оказывать влияние на соответствие продукции и услуг и на способность повышать удовлетворенность потребителей. Организация должна сохранять документированную информацию как свидетельство результатов анализа

НК

КМ

П

П

П

1.21.

Должны быть предприняты действия, нацеленные на предотвращение или уменьшение нежелательных последствий выявленных рисков организации и действия, связанные с возможностями для улучшения

К

КМ

П

П

П

2. Управление персоналом

П

П

П

Функции, ответственность и полномочия

П

П

П

2.1.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих подбор, подготовку и поддержание квалификации персонала. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

П

П

П

2.2.

За должностными лицами, осуществляющими планирование и мониторинг выполнения проекта должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

П

П

П

2.3.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих разработку и поддержание в работоспособном состоянии системы менеджмента качества. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

П

П

П

2.4.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих деятельность по приобретению товаров, работ, услуг и складской логистике. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

П

П**

П

2.5.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих поддержание в исправном состоянии материально-технических ресурсов < 36 > . Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

Н/П

Н/П

П

2.6.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих метрологическое обеспечение производства работ. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

Н/П

П

П

2.7.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих функции контроля выполнения работ. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

Н/П

П

П

2.8.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих инженерные изыскания/проектирование. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

Н/П

П

Н/П

2.9.

В организации должны быть документально закреплены функциональные обязанности, ответственность и полномочия подразделений/должностных лиц, осуществляющих строительно-монтажные работы. Персонал должен быть с ними ознакомлен в установленные в организации сроки

НК

КМ

Н/П

Н/П

П

Обеспечение организации человеческими ресурсами соответствующей квалификации

П

П

П

2.10.

Фактический состав подразделений/должностных лиц, осуществляющих функции подбора, подготовки и поддержания квалификации персонала должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации < 37 >

К

В

П

П

П

2.11.

Фактический состав подразделений/должностных лиц, осуществляющих функции разработки и поддержания в работоспособном состоянии системы менеджмента качества, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации

К

В

П

П

П

2.12.

Фактический состав подразделений/должностных лиц, осуществляющих функции приобретения товаров, работ, услуг и складской логистики, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации

К

В

П

П**

П

2.13.

Фактический состав подразделений/должностных лиц, осуществляющих функции поддержания в исправном состоянии материально-технических ресурсов, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации

К

В

Н/П

Н/П

П

2.14.

Фактический состав подразделений/должностных лиц, осуществляющих функции метрологического обеспечения производства работ, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации

К

В

Н/П

П

П

2.15.

Фактический состав подразделений/должностных лиц, осуществляющих функции контроля выполнения работ, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации

К

В

Н/П

П

П

2.16.

Фактический состав подразделений/должностных лиц, осуществляющих инженерные изыскания/проектирование, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации

К

В

Н/П

П

Н/П

2.17.

Фактический состав подразделений/должностных лиц, осуществляющих строительно-монтажные работы, должен соответствовать штатному расписанию и установленным требованиям к квалификации

К

В

Н/П

Н/П

П***

Обучение, оценка и допуск персонала к работе

П

П

П

2.18.

Должны предприниматься действия, направленные на получение персоналом требуемой компетентности (в т.ч. в области знаний требований охраны труда) и повышение квалификации (1 раз в 5 лет) руководителями и специалистами организации, выполняющими работы на ОИАЭ, с ведением по результатам соответствующих записей, в том числе по оценке результативности подготовки

К

КМ

П

П

П

2.19.

В организации должен быть документально установлен порядок периодической проверки профессиональных знаний и (или) аттестации персонала

НК

КМ

П

П

П

2.20.

Проверка профессиональных знаний и (или) аттестация персонала должна проводиться в соответствии с установленным порядком и периодичностью с ведением соответствующих записей

К

В

П

П

П

2.21.

В организации должен быть описан порядок допуска персонала к самостоятельным производственным работам, к работам на строительных машинах и механизмах, транспортных средствах, технологическом оснащении

НК

КМ

Н/П

Н/П

П

2.22.

Проведение допуска персонала к самостоятельным производственным работам, к работам на строительных машинах и механизмах, транспортных средствах, технологическом оснащении должно иметь документальное подтверждение

К

В

Н/П

Н/П

П***

3. Управление проектами

П

П

П

Управление проектами

П

П

П

3.1.

В организации должен быть документально установлен порядок управления проектами (в т.ч. порядок оценки реализуемости проекта, управления рисками, сроками, стоимостью, качеством, персоналом, коммуникациями, изменениями, закупками/контрактами) и периодического мониторинга исполнения проектов

НК

КМ

П

П

П

3.2.

Принятие решения о необходимости участия в проекте должно основываться на положительном заключении о ресурсной реализуемости проекта, сделанном посредством формирования:

а) анализа потребности в кадровых и материально-технических ресурсах, необходимых для реализации проекта;

б) анализа доступности собственных кадровых и материально-технических ресурсов, с учетом загрузки на других проектах организации;

в) плана и/или графика обеспечения проекта необходимыми для его своевременного исполнения кадровыми и материально-техническими ресурсами (распределения и/или привлечения, с учетом ограниченности наличных и доступных ресурсов во время выполнения проекта)

К

В

П

Н/П

П

3.3.

Сроки в сводных (объединенных) планах и/или графиках проектов должны быть согласованы с требованиями, установленными в договорах с заказчиками

НК

В

П

Н/П

П

3.4.

Должна осуществляться деятельность по идентификации, количественной оценке рисков и разработке мероприятий по снижению рисков проекта (организационных, финансовых, технических и т.д.) с привлечением подразделений, вовлеченных в проект и документированием результатов

К

КМ

П

Н/П

Н/П

3.5.

В организации должны выполняться мероприятия по снижению рисков выполняемого проекта, с документальным подтверждением выполнения мероприятий

К

КМ

П

Н/П

Н/П

3.6.

В организации должен проводиться периодический (не реже 1 раза в месяц) анализ хода выполнения проекта и исполнения договорных обязательств, с документальным подтверждением результатов анализа

К

КМ

П

П

П

3.7.

В случае отставания от сроков при выполнении мероприятий проектов, влияющих на выполнение требований, установленных в договорах с заказчиками, организация должна выполнять компенсирующие мероприятия, направленные на достижение установленных сроков

К

В

П

П

П

Планирование приобретения товаров, работ, услуг

П

Н/П

П

3.8.

В организации должны быть утвержденные планы приобретения товаров, работ, услуг на определенные периоды. Сроки приобретения и поставок товаров, работ, услуг, необходимых для выполнения работ по проекту в плане и/или графике приобретения и поставок должны быть согласованы с планом графиком производства работ

НК

КМ

П

Н/П

П

3.9.

Планы приобретения товаров, работ, услуг, согласованные с планом графиком производства работ, должны выполняться, с документальным подтверждением результатов

К

КМ

П

Н/П

П

Планирование выполнения производственной деятельности

Н/П

П

П

3.10.

В организации должен быть документально установлен порядок текущего планирования работ и выдачи заданий в работу

НК

КМ

Н/П

П

П

3.11.

В организации должны быть утвержденные в установленном в организации порядке планы и/или графики выполнения инженерных изысканий/проектирования, согласованные по срокам с требованиями, установленными в договорах с заказчиками. Сроки производственной деятельности, выполняемые смежными подразделениями, должны быть взаимоувязаны

НК

В

Н/П

П

Н/П

3.12.

Планы и/или графики инженерных изысканий/проектирования должны выполняться с документальным подтверждением выполнения работ заказчиками

К

КМ

Н/П

П

Н/П

3.13.

В организации должны быть утвержденные в установленном в организации порядке планы и/или графики выполнения строительно-монтажных работ, согласованные по срокам с требованиями, установленными в договорах с заказчиками. Сроки производственной деятельности, выполняемые смежными подразделениями, должны быть взаимоувязаны

НК

В

Н/П

Н/П

П***

3.14.

Планы и/или графики строительно-монтажных работ, согласованные по срокам с требованиями, установленными в договорах с заказчиками, должны выполняться с документальным подтверждением выполнения работ заказчиками

К

В

Н/П

Н/П

П***

Планирование обеспечения производства материально-техническими ресурсами

Н/П

Н/П

П

3.15.

В организации должен быть утвержденный в установленном в организации порядке сводный (объединенный) план и/или график обеспечения реализуемых и планируемых проектов необходимыми для их своевременного исполнения материально-техническими ресурсами, с учетом планируемого распределения ресурсов между проектами и привлечения сторонних, при дефиците собственных

НК

В

П

Н/П

П

3.16.

Сводный (объединенный) план и/или график обеспечения реализуемых и планируемых проектов необходимыми для их своевременного исполнения материально-техническими ресурсами должен выполняться с документальным подтверждением выполнения

К

КМ

П

Н/П

П

Планирование обеспечения кадровыми ресурсами

Н/П

Н/П

П

3.17.

В организации должен быть утвержденный в установленном в организации порядке сводный (объединенный) план и/или график обеспечения реализуемых и планируемых проектов необходимыми для их своевременного исполнения кадровыми ресурсами, с учетом планируемого распределения ресурсов между проектами и привлечения сторонних, при дефиците собственных

НК

В

П

Н/П

П

3.18.

Сводный (объединенный) план и/или график обеспечения реализуемых и планируемых проектов необходимыми для их своевременного исполнения кадровыми ресурсами должен выполняться с документальным подтверждением выполнения

К

КМ

П

Н/П

П

4. Приобретение товаров, работ, услуг

П

П**

П

Оценка и отбор поставщиков, приобретение товаров, работ, услуг

П

П**

П

4.1.

В организации должен быть документально установлен порядок приобретения необходимых товаров, работ, услуг, в том числе, порядок оценки и отбора организаций, поставляющих товары, работы, услуги участнику закупки/субподрядчику/соисполнителю на основании их способности поставлять товары, работы, услуги в соответствии с установленными требованиями. Должны быть разработаны критерии отбора и оценки

НК

КМ

П

П**

П

4.2.

Порядок приобретения товаров, работ, услуг, в том числе порядок оценки и отбора организаций, поставляющих товары, работы, услуги должен выполняться. Результаты оценки и отбора организаций, поставляющих товары, работы, услуги, должны документироваться

К

КМ

П

П**

П

Контрактация

П

П**

П

4.3.

В организации должны быть определены и утверждены требования к содержательной части договора и приложений к нему или шаблоны/проекты таких договоров, в которых отражаются все формализованные установленные требования к закупаемым товарам, работам, услугам и к организации

НК

КМ

П

П**

П

4.4.

В договорах с организациями, поставляющими товары, работы, услуги, должны быть установлены требования к качеству, порядку приемки, сопроводительной документации и порядку действий при выявлении несоответствий закупленных товаров, работ, услуг и нарушения организациями договорных требований

К

В

П

П**

П

Взаимодействие с организациями, поставляющими товары, работы, услуги

П

П

П

4.5.

В организации должен выполняться установленный порядок претензионно-исковой работы в случае нарушения поставщиками/субподрядчиками договорных требований

К

В

П

П**

П

4.6.

В организации должна выполняться периодическая проверка (не реже 1 раз в месяц) исполнения субподрядчиками договорных требований (выполнения физических объемов и освоения денежных средств по договорам субподряда)

К

В

П

П**

Н/П

5. Обеспечение сохранности приобретенных товаров и изготавливаемой продукции

Н/П

П**

П

Верификация приобретенных товаров, работ, услуг

Н/П

П**

П

5.1.

В организации должен быть документально определен порядок проведения верификации приобретенных товаров, работ, услуг, устанавливающий критерии оценки качества, необходимые инструментальные средства, объем верификации и требования к условиям проведения верификации

НК

КМ

Н/П

П**

П

5.2.

В организации должен выполняться порядок проведения верификации приобретенных товаров, работ, услуг. Результаты верификации, в том числе все выявленные несоответствия, должны быть задокументированы

К

КМ

Н/П

П**

П***

Управление несоответствиями приобретенных товаров, работ, услуг

Н/П

П**

П

5.3.

В организации должен быть документально установлен порядок управления несоответствиями закупленных товаров, работ, услуг

НК

КМ

Н/П

П**

П

5.4.

Товары, поступившие от поставщика, до проведения верификации, ожидающие решение по результатам верификации, принятые и забракованные должны храниться изолированно друг от друга в соответствующим образом идентифицированных местах (зонах/тарах) или иметь специальную идентификацию для предотвращения использования не по назначению

К

В

Н/П

Н/П

П

Хранение закупленных товаров и изготавливаемой продукции

Н/П

Н/П

П

5.5.

В организации должны быть документированы требования к параметрам окружающей среды мест хранения (помещений/площадок), включая условия хранения сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий (температура, влажность и т.д.)

НК

КМ

Н/П

Н/П

П

5.6.

Требования к параметрам окружающей среды мест хранения (помещений/площадок) должны контролироваться (с документированием результатов) с помощью средств контроля и измерений и в соответствии с инструкцией по их применению и соблюдаться, способы хранения продукции должны соответствовать установленным к продукции требованиям, обеспечивать ее сохранность, предотвращение повреждения и ухудшения свойств

К

В

Н/П

Н/П

П

5.7.

Система учетных записей склада должна отражать точные и достоверные сведения (номенклатура, количество, местоположение) о находящихся на хранении изделиях и материалах

НК

В

Н/П

Н/П

П

5.8.

Способы погрузки/разгрузки/транспортирования закупленных товаров/изготавливаемой продукции/материально-технических ресурсов должны соответствовать установленным к ним требованиям, обеспечивать их сохранность, предотвращение повреждения и ухудшения свойств

К

В

Н/П

Н/П

П

5.9.

Сроки хранения закупленных товаров с ограниченным сроком хранения должны контролироваться. Товары с истекшим сроком хранения должны изолироваться и не допускаться к применению до подтверждения их соответствия требованиям

К

В

Н/П

Н/П

П

5.10.

Должны выполняться установленные требования к консервации/расконсервации закупленных товаров и изготавливаемой продукции

К

В

Н/П

Н/П

П

Действия с готовой продукцией (изготавливаемой участником/субподрядчиком)

Н/П

Н/П

П

5.11.

Готовая продукция (изготавливаемая участником/субподрядчиком) должна быть обеспечена документацией соответствующей установленным требованиям

К

В

Н/П

Н/П

П***

5.12.

Готовая продукция (изготавливаемая участником/субподрядчиком) должна быть соответствующим образом упакована в соответствии с установленными требованиями

К

В

Н/П

Н/П

П***

6. Управление материально-техническими ресурсами и оборудованием

Н/П

П

П

Планирование технического обслуживания и ремонта оборудования

Н/П

Н/П

П

6.1.

В организации должен быть перечень имеющихся материально-технических ресурсов и технологического оборудования

НК

КМ

Н/П

Н/П

П

6.2.

В организации должен быть утвержденный план график технического обслуживания и планово-предупредительного ремонта имеющихся материально-технических ресурсов и технологического оборудования

НК

КМ

Н/П

Н/П

П

6.3.

Организация должна представить документы подтверждающие право собственности или другое законное основание использования необходимых для выполнения текущих работ материально-технических ресурсов и технологического оборудования и их исправное состояние < 38 >

К

В

Н/П

Н/П

П***

Организация управления ресурсами для мониторинга и измерений

Н/П

П

П

6.4.

В организации должен быть документально определен порядок учета, введения в эксплуатацию, эксплуатации, ремонта, обслуживания и списания средств контроля и измерений, испытательного оборудования, поверки (калибровки) средств измерений, аттестации испытательного и проверки контрольного оборудования

НК

КМ

Н/П

П

П

6.5.

Должны быть графики поверки (калибровки) средств измерений, периодической аттестации испытательного оборудования и проверки контрольного оборудования (в случае применимости), используемых в организации

НК

КМ

Н/П

П

П

6.6.

Графики поверки (калибровки) средств измерений, аттестации испытательного оборудования, проверки (для контрольного оборудования) должны выполняться с сохранением документальных свидетельств выполнения

К

В

Н/П

П

П

7. Осуществление работ и контроль качества

Н/П

П

П

Инженерные изыскания/проектирование

Н/П

П

Н/П

7.1.

В организации должен исполняться порядок по контролю соблюдения требований по безопасности, установленных федеральными законами, актами Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти и документами по стандартизации в области использования атомной энергии и капитального строительства

К

В

Н/П

П

Н/П

7.2.

В организации должен быть документально установлен порядок управления требованиями заказчика на стадиях проектирование и рабочая документация. Порядок должен регламентировать процессы анализа и оценки качества требований, детализации и распределения требований заказчика между своими подразделениями и подрядчиками, установления связей между требованиями заказчика и разрабатываемой документацией, работы со статусами выполнения требований

НК

КМ

Н/П

П

Н/П

7.3.

В организации должен выполняться порядок по управлению требованиями заказчика на стадиях проектирование и рабочая документация, регламентирующий, в том числе, процессы анализа и оценки качества требований, детализации и распределения требований заказчика между своими подразделениями и подрядчиками, установления связей между требованиями заказчика и разрабатываемой документацией, работы со статусами выполнения требований

К

КМ

Н/П

П

Н/П

7.4.

Установление связей между проектной и рабочей документацией должно осуществляться в рамках конфигурационного управления. Должна быть обеспечена возможность прослеживания того, на основании какой проектной документации и какого принятого в ней технического решения был разработан конкретный комплект рабочей документации

К

КМ

Н/П

П

Н/П

7.5.

В организации должен быть документально установлен порядок по обеспечению контроля качества процесса разработки проектной, рабочей, отчетной документации по инженерным изысканиям и иной технической документации, выпускаемой разработчиком для организации, обеспечения и осуществления строительства, как при внутренних проверках, так и при приемке заказчиками

НК

КМ

Н/П

П

Н/П

7.6.

В организации должен выполняться порядок по обеспечению контроля качества процесса разработки проектной, рабочей, отчетной документации по инженерным изысканиям и иной технической документации, выпускаемой разработчиком для организации, обеспечения и осуществления строительства, как при внутренних проверках, так и при приемке заказчиками

К

В

Н/П

П

Н/П

7.7.

В организации должен быть документально установлен порядок проведения метрологической экспертизы проектной, рабочей, отчетной документации по инженерным изысканиям и иной технической документации, выпускаемой разработчиком для организации, обеспечения и осуществления строительства

НК

КМ

Н/П

П

Н/П

7.8.

В организации должен выполняться порядок проведения метрологической экспертизы проектной, рабочей, отчетной документации по инженерным изысканиям и иной технической документации, выпускаемой разработчиком для организации, обеспечения и осуществления строительства

К

В

Н/П

П

Н/П

7.9.

В организации должен быть документально установлен порядок проведения нормоконтроля проектной, рабочей, отчетной документации по инженерным изысканиям и иной технической документации, выпускаемой разработчиком для организации, обеспечения и осуществления строительства

НК

КМ

Н/П

П

Н/П

7.10.

В организации должен выполняться порядок проведения нормоконтроля проектной, рабочей, отчетной документации по инженерным изысканиям и иной технической документации, выпускаемой разработчиком для организации, обеспечения и осуществления строительства

К

В

Н/П

П

Н/П

7.11.

В организации должен быть документально установлен порядок учета и хранения проектной, рабочей, отчетной документации по инженерным изысканиям и иной технической документации, выпускаемой разработчиком для организации, обеспечения и осуществления строительства

НК

КМ

Н/П

П

Н/П

7.12.

В организации должен выполняться порядок учета и хранения проектной, рабочей, отчетной документации по инженерным изысканиям и иной технической документации, выпускаемой разработчиком для организации, обеспечения и осуществления строительства

К

В

Н/П

П

Н/П

7.13.

В организации должен быть документально установлен порядок управления качеством программных средств и расчетных методик, используемых при производстве работ

НК

КМ

Н/П

П

Н/П

7.14.

В организации должен выполняться порядок управления качеством программных средств и расчетных методик, используемых при производстве работ

К

В

Н/П

П

Н/П

7.15.

В организации должен быть установлен порядок управления несоответствиями проектной, рабочей, отчетной документации по инженерным изысканиям и иной технической документации, выпускаемой разработчиком для организации, обеспечения и осуществления строительства, в том числе порядок планирования и выполнения корректирующих и предупреждающих действий

НК

КМ

Н/П

П

Н/П

7.16.

В организации должен выполняться порядок управления несоответствиями проектной, рабочей, отчетной документации по инженерным изысканиям и иной технической документации, выпускаемой разработчиком для организации, обеспечения и осуществления строительства, в том числе порядок коррекции, анализа причин несоответствий, выполнения корректирующих действий и анализа результативности предпринятых корректирующих действий

К

В

Н/П

П

Н/П

7.17.

В организации должен быть установлен порядок внесения изменений в проектную, рабочую, отчетную документацию по инженерным изысканиям и иную техническую документацию, выпускаемую разработчиком для организации, обеспечения и осуществления строительства

НК

КМ

Н/П

П

Н/П

7.18.

В организации должен выполняться порядок внесения изменений в проектную, рабочую, отчетную документацию по инженерным изысканиям и иную техническую документацию, выпускаемую разработчиком для организации, обеспечения и осуществления строительства

К

В

Н/П

П

Н/П

Строительно-монтажные работы

Н/П

Н/П

П

7.19.

В организации должен быть документально установлен порядок входного контроля, регистрации, учета изменений проектной и рабочей документации и выдачи "в производство работ" рабочей документации

НК

КМ

Н/П

Н/П

П

7.20.

В организации должен выполняться порядок входного контроля, регистрации, учета изменений проектной и рабочей документации и выдачи "в производство работ" рабочей документации

К

В

Н/П

Н/П

П***

7.21.

В организации должен быть документально установлен порядок разработки, выдачи в работу и учета изменений организационно-технологической и производственно-технологической документации при производстве работ (проект производства работ)

НК

КМ

Н/П

Н/П

П

7.22.

В организации должен выполняться порядок разработки, выдачи в работу и учета изменений организационно-технологической и производственно-технологической документации при производстве работ (проект производства работ)

К

В

Н/П

Н/П

П***

7.23.

В организации должен быть документально установлен порядок осуществления контрольных мероприятий строительного контроля и документирования их результатов

НК

КМ

Н/П

Н/П

П

7.24.

В организации должны соблюдаться последовательность и состав технологических операций при осуществлении строительства объекта капитального строительства и выполняться порядок их проверки (операционный контроль)

К

В

Н/П

Н/П

П***

7.25.

В организации должен выполняться порядок освидетельствования (сдача, предъявление) выполненных работ и возведенных строительных конструкций, участков сетей инженерно-технического обеспечения

К

В

Н/П

Н/П

П***

7.26.

Собственная лаборатория для проведения исследований и испытаний или, в случае отсутствия, лаборатория оказывающая участнику закупки/подрядчику/сервисному предприятию услуги, должна обладать разрешительными документами на проводимые исследования и испытания

К

В

Н/П

Н/П

П***

7.27.

В организации должен быть документально установлен порядок формирования и передачи заказчикам исполнительной документации

НК

КМ

Н/П

Н/П

П

7.28.

В организации должен выполняться порядок формирования и передачи заказчикам исполнительной документации

К

В

Н/П

Н/П

П***

7.29.

У организации должен быть документ (порядок/политика/инструкция) по системе охраны труда

НК

КМ

Н/П

Н/П

П

7.30.

В организации должен быть установлен порядок управления несоответствиями строительно-монтажных работ, в том числе порядок коррекции, анализа причин несоответствий, планирования и выполнения корректирующих и предупреждающих действий, основанный на анализе значимости и повторяемости несоответствий

НК

КМ

Н/П

Н/П

П

7.31.

В организации должен выполняться порядок управления несоответствиями строительно-монтажных работ, в том числе порядок коррекции, анализа причин несоответствий, выполнения корректирующих и предупреждающих действий и анализа результативности предпринятых действий

К

В

Н/П

Н/П

П***

N

Требования

Критичность требований

(К - критическое,

НК - некритическое)

Проверка < 40 >

КМ - камеральная

В - виртуальная

Соответствие

(1 - соответствие;

0 - несоответствие;

Н/П - не применимо)

Обоснование соответствия/несоответствия/неприменимости

Представитель производителя/предприятия-подрядчика/сервисного предприятия, сопровождающий аудитора достоверности данных во время аудита достоверности данных

Дата проверки

(дд/мм/гг)

N

Требования

Критичность требований

(К - критическое,

НК - некритическое)

Проверка < 40 >

КМ - камеральная

В - виртуальная

Соответствие

(1 - соответствие;

0 - несоответствие)

Обоснование соответствия/несоответствия

Представитель производителя, сопровождающий эксперта ПС во время аудита достоверности данных

Дата проверки

(дд/мм/гг)

N п/п

Время

Этапы аудита достоверности данных

Действия

Проверяемый участок/Ф.И.О. аудитора достоверности данных

Разделы требований, проверяемых во время аудита достоверности данных

1-й день аудита достоверности данных

1.1

09:00 - 09:30

Установочное совещание

Представление группы по аудиту достоверности данных, ознакомление с планом, методикой и целью аудита достоверности данных

1.2

09:30 - 13:00

Проверка соответствия

1.3

13:00 - 14:00

Перерыв

1.4

14:00 - 16:30

Проверка соответствия

1.5

16:30 - 17:00

Рабочее совещание.

Анализ результатов 1-го дня аудита достоверности данных

Обсуждение выявленных несоответствий и спорных вопросов между членами группы по аудиту, занесение в опросный лист свидетельств по каждому проверенному в течение дня требованию.

Информирование, производителя/предприятия-подрядчика/сервисного предприятия о промежуточных результатах аудита (на усмотрение руководителя группы), коррекция плана на следующий рабочий день (при необходимости)

Рабочее место группы по аудиту достоверности данных

2-й день аудита достоверности данных

2.1

09:00 - 13:00

Проверка соответствия

2.2

13:00 - 14:00

Перерыв

2.3

14:00 - 16:00

Оформление результатов аудита достоверности данных

Рабочее место группы по аудиту достоверности данных

2.4

16:00 - 17:00

Заключительное совещание

Представление результатов работы группы по аудиту достоверности данных

Комната совещаний

N п/п

Время проведения видеосессий

Этапы аудита достоверности данных

Действия

Проверяемый участок/Ф.И.О. аудитора достоверности данных

Разделы требований, проверяемых во время аудита достоверности данных

Ссылка в комнату видеосессии

1-й день аудита достоверности данных

1.1

09:00 - 09:30

Установочное совещание

Представление группы по аудиту достоверности данных, ознакомление с планом, методикой и целью аудита достоверности данных

1.2

09:30 - 13:00

Проверка соответствия требований с признаком камеральная проверка (КМ)

1.3

13:00 - 14:00

Перерыв

1.4

14:00 - 16:00

Проверка соответствия требований с признаком камеральная проверка (КМ)

Рассмотрение подтверждающих документов требующих уточнения по результатам камеральной проверки

1.5

16:00 - 16:30

Рабочее совещание. Анализ результатов 1-го дня аудита достоверности данных

Обсуждение выявленных несоответствий и спорных вопросов между членами группы по аудиту, занесение в опросный лист свидетельств по каждому проверенному в течение дня требованию. Информирование, производителя/предприятия-подрядчика/сервисного предприятия о промежуточных результатах аудита (на усмотрение руководителя группы), коррекция плана на следующий рабочий день (при необходимости)

Рабочее место группы по аудиту достоверности данных

1.6.

16:30 - 17:00

Заключительное совещание по результатам камеральной проверки

Ознакомление с результатами камеральной проверки аудита

2-й день аудита достоверности данных

2.1

09:00 - 13:00

Проверка соответствия требований с признаком виртуальная проверка (В)

2.2

13:00 - 14:00

Перерыв

2.3

14:00 - 16:00

Оформление результатов аудита достоверности данных

Рабочее место группы по аудиту достоверности данных

2.4

16:00 - 17:00

Заключительное совещание

Представление результатов работы группы по аудиту достоверности данных

Характеристика ИКТ

Минимальные требования к характеристике ИКТ

возможность оперативной передачи сведений в режиме реального времени (документальные подтверждения, записи и другие сведения)

- видеоразрешение (HD) 720р 1280 x 720 и выше

- пропускная способность 512 кбит/с и выше

качество видеопередачи в режиме реального времени при проверке производственных помещений, обеспечивающее возможность наблюдения за объектами, продукцией, оборудованием, процессами, действиями представителей производителя/предприятия-подрядчика/сервисного предприятия

стабильность связи через интернет

скорость запрашиваемого канала от 10 Мб/сек. и выше

геолокация ИКТ

геолокация ИКТ соответствует адресу основного производства, всех филиалов и площадок, заявленных в анкете производителя/адресу юридического лица предприятия-подрядчика и действующих объектов строительства, на которых предприятие-подрядчик осуществляет выполнение работ, заявленных в анкете

"Форма протокола тестирования ИКТ"

ПРОТОКОЛ

тестирования ИКТ с производителем/предприятием

подрядчиком/сервисным предприятием

__________________

N _____________

Москва

Председательствующий - Фамилия И.О.

Секретарь - Фамилия И.О.;

Присутствовали:

Фамилия И.О. - должность

Фамилия И.О. - должность

Фамилия И.О. - должность

ПОВЕСТКА ДНЯ:

Определить степень выполнения производителем/предприятием-подрядчиком/сервисным предприятием минимальных требований к характеристикам ИКТ для проведения дистанционного аудита.

РЕШИЛИ:

Характеристика ИКТ

Минимальные требования к характеристике ИКТ

Оценка выполнения минимальных требований к ИКТ

(выполнено/не выполнено)

Обоснование оценки

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: протестировано следующие программные обеспечения ..., по результатам теста определено выполнение/не выполнение производителем/предприятием-подрядчиком/сервисным предприятием минимальных требований к характеристикам ИКТ для проведения дистанционного аудита... (указать планируемую дату).

Руководитель группы по аудиту достоверности данных

(подпись)

(Ф.И.О.)

(дата)

ИТ-специалист

(подпись)

(Ф.И.О.)

(дата)

Должностное лицо, ответственное за проведение тестирования ИКТ

(подпись)

(Ф.И.О.)

(дата)

N п/п

Шаг

Ответственный < ** >

Применимость < 10 >

Описание шага

Результат

Максимальный срок (раб. дни, если не указано иное) < * >

Действия перед инициированием дистанционного аудита

1.

Присваивание позициям ГПЗ соответствующих признаков в ЕОС-Закупки. Утверждение и публикация позиций ГПЗ

Заказчик

З, Д

Позициям ГПЗ, в состав которых входит критически важная продукция, после согласования с подразделениями-заказчиками и подразделением по управлению качеством заказчика, присваиваются признаки "содержит критически важную продукцию", "требуется проведение аудита" < 11 > в ЕОС-Закупки.

Позициям ГПЗ, в состав которых входят товары, работы, услуги, не отнесенные к критически важной продукции, но по которым получено решение Разрешающего органа Корпорации провести аудит достоверности данных, присваиваются признаки "требуется проведение аудита" < 10 > и признак проведения дистанционного аудита. Утверждение и публикация позиций ГПЗ в соответствии с [9]

Позициям ГПЗ присвоены соответствующие признаки в ЕОС-Закупки. Позиции ГПЗ утверждены и опубликованы

По мере формирования/корректировки ГПЗ, но в любом случае в сроки, установленные локальными нормативными актами Корпорации

2.

Присваивание позициям потребности соответствующих признаков в ЕОС-Закупки

Заказчик

З, Д

При подготовке к проведению закупки по позиции ГПЗ с признаком "содержит критически важную продукцию", признак "критически важная продукция" и признак проведения дистанционного аудита присваивается соответствующим позициям потребности проекта закупочной процедуры (для неконкурентных закупок - закупочной процедуры) в ЕОС-Закупки.

При подготовке к проведению закупки по позиции ГПЗ, в состав которой входят товары, работы, услуги, не отнесенные к критически важной продукции, но по которой получено решение Разрешающего органа Корпорации провести аудит достоверности данных, признак "требуется проведение аудита" в ЕОС-Закупки

Позициям потребности присвоены соответствующие признаки в ЕОС-Закупки

При подготовке к проведению закупки и в сроки, установленные в [9] (после п. 1)

3. < 12 >

Формирование и согласование полного комплекта документов для закупки в составе заявки на закупку товаров, работ, услуг

Руководитель подразделения-заказчика

З

Для товаров, работ и услуг, для которых проводится дистанционный аудит достоверности данных, заявка на закупку формируется с учетом приложения N 10 к ЕОСЗ, с учетом положений подраздела 3.4 настоящих Методических указаний и требований пункта 1 настоящего приложения

Заявка на закупку с приложениями сформирована и согласована в соответствии с положениями Методических указаний и локальных нормативных актов организаций Корпорации

В сроки, установленные в [9]

Д

Для товаров, работ и услуг, для которых проводится дистанционный аудит достоверности данных, заявка на закупку формируется с учетом положений подраздела 3.4 настоящих Методических указаний

4.

Формирование закупочной документации

Организатор закупки

З

Для товаров, работ и услуг, для которых проводится дистанционный аудит достоверности данных, извещение и закупочная документация формируются с учетом положений приложений N 10, 12 (разделы 1, 2, 8), 15.1, 15.3 к ЕОСЗ, с учетом положений подраздела 3.4 настоящих Методических указаний и требований пункта 1 приложения настоящего < ... >

Размещено извещение о закупке

В сроки, установленные в [9] (после утверждения и подачи организатору закупки заявки на закупку)

Д

Для товаров, работ и услуг, для которых проводится дистанционный аудит достоверности данных, извещение и закупочная документация формируются с учетом положений подраздела 3.4 настоящих Методических указаний, указаний и приложений N 12, 15.3 к ЕОСЗ

Действия по инициированию дистанционного аудита

5. < 13 >

Подача заявки на проведение аудита достоверности данных

Руководитель подразделения-заказчика

До З

В случае принятия решения о проведении дистанционного аудита достоверности данных с целью анализа рынка или типизации технических требований - запрос и получение от производителя/предприятия-подрядчика/сервисного предприятия заполненной анкеты (по форме приложения N 5 или 6 к настоящим Методическим указаниям), и подача заявки на проведение дистанционного аудита достоверности данных в подразделение по управлению качеством/в уполномоченное на проведение аудита достоверности данных подразделение заказчика по форме приложения N 13 к настоящим Методическим указаниям

Заявка на проведение дистанционного аудита достоверности данных подана в подразделение по управлению качеством/в уполномоченное на проведение аудита достоверности данных подразделение заказчика

2

(после принятия решения о проведении аудита)

Организатор закупки

З

При наличии требования о прохождении дистанционного аудита в закупочной документации подача заявки на проведение дистанционного аудита достоверности данных в подразделение по управлению качеством/в уполномоченное на проведение аудита достоверности данных подразделение заказчика (по форме приложения N 13 к настоящим Методическим указаниям) с приложением заполненной производителем/предприятием-подрядчиком/сервисным предприятием анкеты (по форме приложения N 5 к настоящим Методическим указаниям) в отношении тех участников, с учетом положений пункта 3.4.1.2 настоящих Методических указаний, которым закупочная комиссия при проверке заявки на соответствие требованиям, установленным документацией, и соответствие участников закупки установленным требованиям не отказала в допуске по основаниям и в порядке, предусмотренными ЕОСЗ.

В случае, предусмотренном в приложении N 10 к ЕОСЗ в заявку на проведение дистанционного аудита достоверности данных включается требование проверить выполнение корректирующих мероприятий по результатам проверки эксплуатирующей организацией российских АЭС выполнения программы обеспечения качества при изготовлении объекта закупки ПОК (И), срок которых наступил (при наличии) на дату окончания подачи заявок.

При наличии соответствующего требования в закупочной документации - в заявку на проведение дистанционного аудита достоверности данных предприятий-подрядчиков/сервисных предприятий, в отношении которых проводится аудит достоверности данных согласно подразделу 3.3 настоящих Методических указаний, включается требование проверить достоверность сведений, представленных в заявке на участие в закупке, в части наличия кадровых и материально-технических ресурсов

2

(при проведении аудита в рамках отборочной стадии - после подписания протокола вскрытия конвертов/открытия доступа к заявкам;

при проведении аудита после ранжировки заявок участников и до выбора победителя - после проведения ранжировки заявок участников;

при проведении аудита при проведении неконкурентных закупок - минимум за 16 дней до направления документов по договору на согласование в соответствии с [3])

Руководитель подразделения-заказчика

Д

При наличии в проекте договора требования о прохождении дистанционного аудита достоверности данных после заключения по итогам закупочной процедуры договора - подача заявки на проведение аудита достоверности данных в подразделение по управлению качеством/в уполномоченное на проведение аудита достоверности данных подразделение заказчика по форме приложения N 13 к настоящим Методическим указаниям с приложением заполненной производителем/предприятием-подрядчиком/сервисным предприятием анкеты (по форме приложения N 5 или 6 к настоящим Методическим указаниям.

В случае наличия в проекте договора требования о проведении в ходе дистанционного аудита достоверности данных проверки достоверности сведений, представленных в заявке на участие в закупке, в части наличия кадровых и материально-технических ресурсов в заявку на проведение аудита достоверности данных предприятий-подрядчиков/сервисных предприятий, в отношении которых проводится аудит достоверности данных согласно подразделу 3.3 настоящих Методических указаний, включается требование проверить достоверность сведений, представленных в заявке на участие в закупке, в части наличия кадровых и материально-технических ресурсов

2

(после подписания договора сторонами)

6.

Рассмотрение информации об отсутствии необходимости проведения аудита достоверности данных, поиск результатов ранее проведенных аудитов, назначение состава группы, выдача поручения на проведение аудита достоверности данных (при отсутствии исключений) и разработка, а также обеспечение согласования и утверждения организационно-распорядительного документа о подготовке и проведении аудита достоверности данных

Руководитель подразделения по управлению качеством/уполномоченного на проведение аудита достоверности данных подразделения заказчика

До З, З, Д

Рассмотрение представленных в анкете производителем/предприятием-подрядчиком/сервисным предприятием информации об отсутствии необходимости проведения дистанционного аудита достоверности данных, а также подтверждающих данную информацию документов.

Поиск результатов ранее проведенных аудитов достоверности данных в базе данных по аудиту достоверности данных.

При наличии исключений из проведения аудита достоверности данных - направление подтверждающих данную информацию документов в подразделение-заказчик, инициировавшее проведение аудита, и внесение информации об исключении в базу данных по аудиту достоверности данных (в ЕОС-Закупки).

В случае если исключения отсутствуют - назначение состава группы и выдача поручения на проведение аудита достоверности данных, разработка, а также обеспечение согласования и утверждения организационно-распорядительного документа о подготовке и проведении аудита в соответствии с пунктом 4 приложения 18 настоящих Методических указаний

При наличии исключений из проведения аудита достоверности данных - подтверждающие документы направлены в подразделение-заказчик, информация об исключении внесена в базу данных по аудиту в ЕОС-Закупки. В случае если исключения отсутствуют - назначение состава группы, выдача поручения на проведение аудита, разработка, а также обеспечение согласования и утверждения организационно-распорядительного документа о подготовке и проведении аудита достоверности данных

2

(после п. 5)

З

При наличии требования в заявке на проведение дистанционного аудита достоверности данных проверки выполнения изготовителем корректирующих мероприятий по результатам проверки эксплуатирующей организацией российских АЭС выполнения программы обеспечения качества при изготовлении объекта закупки ПОК (И) - назначение состава группы и выдача поручения на проведение аудита достоверности данных, разработка, а также обеспечение согласования и утверждения организационно-распорядительного документа о подготовке и проведении аудита в соответствии с пунктами 3, 4 приложения 18 настоящих Методических указаний в части проверки выполнения корректирующих мероприятий по результатам проверки эксплуатирующей организацией российских АЭС выполнения программы обеспечения качества при изготовлении объекта закупки ПОК (И), срок которых наступил (при наличии) на дату окончания подачи заявок, при наличии соответствующего требования в заявке на проведение аудита достоверности данных

Назначение состава группы, выдача поручения на проведение дистанционного аудита достоверности данных в части проверки выполнения корректирующих мероприятий (при наличии соответствующего требования в заявке), разработка, а также обеспечение согласования и утверждения организационно-распорядительного документа о подготовке и проведении аудита достоверности данных

З

При наличии требования в заявке на проведение дистанционного аудита достоверности данных оценки ПС - подача заявки на предоставление состава подгруппы по оценке ПС в подразделение, выполняющее функции по развитию ПСР, направление состава группы и выдача поручения на проведение аудита достоверности данных, разработка, а также обеспечение согласования и утверждения организационно-распорядительного документа о подготовке и проведении аудита в соответствии с пунктами 3, 4 приложения 18 настоящих Методических указаний в части проверки достоверности сведений, представленных в заявке на участие в закупке, в части наличия кадровых и материально-технических ресурсов

Назначение состава группы, выдача поручения на проведение дистанционного аудита достоверности данных в части оценки ПС (при наличии соответствующего требования в заявке), разработка, а также обеспечение согласования и утверждения организационно-распорядительного документа о подготовке и проведении аудита достоверности данных

З, Д

При наличии требования в заявке на проведение дистанционного аудита достоверности данных проверки достоверности сведений, представленных в заявке на участие в закупке, в части наличия кадровых и материально-технических ресурсов - назначение состава группы и выдача поручения на проведение аудита достоверности данных, разработка, а также обеспечение согласования и утверждения организационно-распорядительного документа о подготовке и проведении аудита в соответствии с пунктами 3, 4 приложения 18 настоящих Методических указаний в части проверки достоверности сведений, представленных в заявке на участие в закупке, в части наличия кадровых и материально-технических ресурсов

Назначение состава группы и выдача поручения на проведение аудита достоверности данных в части проверки кадровых и материально-технических ресурсов, представленных в заявке, разработка, а также обеспечение согласования и утверждения организационно-распорядительного документа о подготовке и проведении аудита достоверности данных

Действия по подготовке к проведению дистанционного аудита

7.

Разработка и утверждение плана аудита достоверности данных. Направление письма о проведении аудита достоверности данных

Руководитель подразделения по управлению качеством/уполномоченного на проведение аудита достоверности данных подразделения заказчика, руководитель группы по аудиту достоверности данных

До З, З, Д

Распределение обязанностей между членами группы по дистанционному аудиту достоверности данных. Разработка плана по аудиту достоверности данных < 14 > в соответствии с положениями пункта 3 настоящего приложения.

Опросный лист с применимыми требованиями формируется в ЕОС-Закупки в соответствии с положениями пункта 3.1.1 настоящих Методических указаний.

Согласование даты проведения дистанционного аудита достоверности данных с производителем/предприятием-подрядчиком/сервисным предприятием путем обмена письмами (приложения N 14 и 15 к настоящим Методическим указаниям).

В случае не получения от производителя/предприятия-подрядчика/сервисного предприятия ответа, аудит достоверности данных не проводится, а сведения о данном факте направляются в подразделение-заказчик и вносятся в базу данных по аудиту достоверности данных (в ЕОС-Закупки)

Утвержден план аудита. Направлено письмо о проведении аудита производителю/предприятию-подрядчику/сервисному предприятию, получен положительный ответ о проведении аудита или отрицательный ответ/ответа не получено.

Свидетельство контроля: утвержденный план аудита достоверности данных

Разработка, утверждение плана и направление письма об аудите - 3 (после п. 6),

ожидание ответа - 3 (после направления письма)

8.

Предоставление документов до дистанционного аудита с признаком камеральная проверка (КМ)

Руководитель подразделения по управлению качеством/уполномоченного на проведение аудита достоверности данных подразделения заказчика, руководитель группы по аудиту достоверности данных

До З, З, Д

Получение от производителя/предприятия-подрядчика/сервисного предприятия заполненный опросный лист (Приложения N 3, 3а к настоящим Методическим указаниям) и подтверждающую документацию в адрес Заказчика. (Наименование предоставленных документов должно соответствовать номеру требования опросного листа.)

В случае неполучения от производителя/предприятия-подрядчика/сервисного предприятия ответа с предоставлением заполненного опросного листа по требованиям, отнесенным к проверке камеральной (КМ) и подтверждающей соответствие документацию, аудит достоверности данных не проводится, а сведения о данном факте направляются в подразделение-заказчик и вносятся в базу данных по аудиту достоверности данных (в ЕОС-Закупки)

Документы получены

2

(до начала дистанционного аудита) после п. 6

9.

Проведение тестирования ИКТ

Руководитель группы по аудиту достоверности данных, аудиторы достоверности данных

Проведение тестирования ИКТ с производителем /предприятием-подрядчика/сервисном предприятием, в отношении которого запланирован дистанционный аудит. При тестировании получить подтверждение:

качества передачи сведений в режиме реального времени (документальные подтверждения, записи и другие сведения) рассматриваемые на виртуальной проверке;

качества передачи съемки в режиме реального времени при проверке производственных помещений с помощью ИКТ;

геолокации заявленных производственных помещений с помощью ИКТ.

В случае технических ограничений или отсутствия возможности видеопередачи сведений в режиме реального времени производителем/предприятием-подрядчиком/сервисным предприятием, аудит достоверности данных не проводится, а сведения о данном факте направляются в подразделение-заказчик и вносятся в базу данных по аудиту достоверности данных (в ЕОС-Закупки.)

При тестировании проводится несколько попыток подтверждения работоспособности ИКТ. Возможно, перенести тестирование не более чем на 24 часа, соблюдая правила проведения дистанционного аудита п. 5 настоящего приложения

Подтверждено качество соединения и передачи видео в режиме реального времени с помощью ИКТ для проведения дистанционного аудита

Тестирование ИКТ, подтверждение виртуальной проверки с помощью ИКТ, 3 (до начала проведения аудита)

10.

В случае получения положительного ответа о проведении аудита от производителя/предприятия-подрядчика/сервисного предприятия - Оформление организационно распорядительного документа

Руководитель группы по аудиту достоверности данных, аудиторы достоверности данных

До З, З, Д

Оформление организационно-распорядительного документа, установленном у заказчика, и в сроки, установленные в Методических указаниях

Организационно-распорядительный документ оформлен

5

(после п. 7, при условии получения положительного ответа о проведении аудита от производителя/предприятия-подрядчика/сервисного предприятия и выполнении п. 8 и п. 9

Действия по проведению дистанционного аудита

11.

Проведение дистанционного аудита достоверности данных и рассылка отчета о результатах аудита достоверности данных

Руководитель группы по аудиту достоверности данных, аудиторы достоверности данных

До З, З, Д

Проведение дистанционного аудита достоверности данных (в соответствии с пунктом 4 настоящего приложения) по установленному плану аудита, в том числе:

проведение предварительного совещания для разъяснения методики проведения дистанционного аудита (камеральная и виртуальная проверки) достоверности данных с участием членов группы по аудиту, руководителя производителя/предприятия-подрядчика/сервисного предприятия и/или его представителя, руководителей структурных подразделений, работников производителя/предприятия-подрядчика/сервисного предприятия, которые назначены ответственными за сопровождение аудиторов.

При камеральной и виртуальной проверке: сбор и анализ свидетельств по каждому проверяемому требованию опросного листа (приложения N 3, 3а к настоящим Методическим указаниям), фиксация результатов, информирование ответственного персонала производителя/предприятия-подрядчика/сервисного предприятия о выявленных несоответствиях при камеральной и виртуальной проверках;

проведение рабочих совещаний, на которых между членами группы по аудиту обсуждаются выявленные несоответствия и спорные вопросы (рабочие совещания проводятся ежедневно, в случае если аудит продолжается более одного дня);

расчет балльной оценки по методике приложения N 12.8 ЕОСЗ (при проведении конкурентных закупок до выбора победителя)/приложения N 8 к настоящим Методическим указаниям (для остальных случаев) и оформление отчета о результатах аудита достоверности данных (приложение N 9 или 10 к настоящим Методическим указаниям)

Проведен дистанционный аудит достоверности данных. Утвержден отчет о результатах аудита достоверности данных. Производитель/предприятие-подрядчик/сервисное предприятие ознакомлен/ознакомлено с отчетом о результатах дистанционного аудита достоверности данных.

Отчет о результатах дистанционного аудита достоверности данных передан производителю/предприятию-подрядчику/сервисному предприятию и направлен в подразделение-заказчик. Свидетельство контроля: утвержденный и разосланный отчет о результатах аудита достоверности данных

2 для камеральной проверки,

3 - для виртуальной проверки

(после п. 10)

З