МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 6 августа 2014 г. N 1241
О РЕОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
ТК 453 "ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ"
В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации в области работ по обеспечению биологической безопасности медицинских изделий в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
1. Закрепить за техническим комитетом по стандартизации ТК 453 "Имплантаты в хирургии" (далее - ТК 453) виды продукции в соответствии с кодами ОКП: 08 7030, 08 7038, 08 8900, 17 1500, 17 6400, 22 0000, 93 9818, 93 9896, 94 3810, 94 3820, 94 3830, 94 4480.
2. Поручить ведение секретариата ТК 453 Обществу с ограниченной ответственностью "ЦИТОпроект" (ООО "ЦИТОпроект").
3. Возложить на ТК 453 функции постоянно действующего национального рабочего органа ИСО/ТК 150.
4. Утвердить:
структуру ТК 453 (Приложение N 1);
перечень организаций - членов ТК 453 (Приложение N 2);
председателем ТК 453 - Зубарева Дмитрия Федоровича - генерального директора Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования";
ответственным секретарем ТК 453 - Гаврюшенко Николая Свиридовича - генерального директора ООО "ЦИТОпроект".
5. Председателю ТК 453:
в месячный срок представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК 453;
обеспечить ежегодное в срок до 1 февраля текущего года представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК 453 за прошедший год.
6. Начальнику Управления по техническому регулированию и стандартизации В.Н. Клюшникову обеспечить координацию и контроль за работами по стандартизации в области деятельности ТК 453.
7. Считать утратившими силу Приказы:
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 июля 2009 г. N 2532 "О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 453 "Имплантаты в хирургии";
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 июля 2010 г. N 2444 "О внесении дополнений в Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 июля 2009 года N 2532 "О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 453 "Имплантаты в хирургии".
8. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии А.В. Зажигалкина.
Вр.и.о. Руководителя
Федерального агентства
Ф.В.БУЛЫГИН
Приложение N 1
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 6 августа 2014 г. N 1241
СТРУКТУРА
ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ N 453
"ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ"
| Наименование Технического комитета (подкомитета) | Организация, на базе которой создается технический комитет (подкомитет), адрес, тел. | Соответствующие ТК ИСО | Специализация ТК (ПГ) по виду продукции |
| ТК 453 "Имплантаты в хирургии" | Общество с ограниченной ответственностью "ЦИТОпроект" 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 Тел. (495) 450-09-38 | ИСО/ТК 150 "Имплантационные материалы для хирургии" | Имплантаты в хирургии Коды ОКП: 08 7030, 08 7038, 08 8900, 17 1500, 17 6400, 22 0000, 93 9818, 93 9896, 94 3810, 94 3820, 94 3830, 94 4480 |
| ПК1 "Материалы для имплантатов" | Инженерно-медицинский центр "МАТИ-Медтех" "МАТИ" Российского государственного технологического университета имени К.Э. Циолковского 121552, г. Москва, ул. Оршанская, д. 3 Тел. (495) 417-88-78 Факс: (495) 141-95-13 | ИСО/ТК 150 | Сплавы, полимеры, керамика, композиционные материалы, изделия с памятью формы Коды ОКП: 08 7030, 08 7038, 08 8900, 17 1500, 17 6400, 22 0000, 93 9818 |
| ПК2 "Сердечно-сосудистые и нейрохирургические имплантаты" | Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН 117931, г. Москва, Ленинский пр-т, 8 Тел. 414-75-90, 414-75-91 | ИСО/ТК 150 | Сердечные клапаны, имплантируемые кардиостимуляторы, протезы сосудов. Нейростимуляторы Коды ОКП: 22 0000, 93 9818, 93 9896, 94 4480 |
| ПК3 "Эндопротезы суставов, остеосинтез. Средства для остеосинтеза. Эндопротезы для нейрохирургии и челюстно-лицевой хирургии" | ФГБУ "ЦИТО им. Н.Н. Приорова" Минздрава России 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 Тел. (495) 601-44-28, (495) 450-09-24 | ИСО/ТК 150 | Эндопротезы суставов, костей, связок, сухожилий, позвонков, хрящей. Костный цемент, пластины, винты, штифты, гвозди, компрессионные аппараты, спицы, стержни, устройства. Физико-механические характеристики компонентов эндопротезов и устройств, прочность крепления покрытий на поверхности эндопротезов, трибологические характеристики узлов трения эндопротезов. Методы испытаний. Долговечность. Оборудование для испытаний, стенды, имитаторы суставов Коды ОКП: 93 9818, 94 3810, 94 3820, 94 3830, 94 4480 |
| ПК4 "Имплантаты для пластики мягких тканей" | ФГБУ "Институт хирургии имени А.В. Вишневского" Минздрава России 117977, г. Москва, Б. Серпуховская, 27 Тел. (495) 236-72-90 Факс: (495) 236-72-90 | ИСО/ТК 150 | Имплантаты для пластики мягких тканей Коды ОКП: 93 9818, 93 9896, 22 0000 |
Начальник
Управления технического
регулирования и стандартизации
В.Н.КЛЮШНИКОВ
Приложение N 2
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 6 августа 2014 г. N 1241
ПЕРЕЧЕНЬ
ОРГАНИЗАЦИЙ - ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
ТК 453 "ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ"
| Наименование организации, предприятий ТК | Вышестоящая организация | Адрес организации, предприятия - членов ТК |
| 1. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | 117049, Москва, Ленинский пр-т, 9 Тел.: (495) 236-03-00 Факс: (495) 236-62-31, (495) 237-60-32 |
| 2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | Министерство здравоохранения Российской Федерации | 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: (495) 698-45-38 |
| 3. ФГБУ "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Росздравнадзора | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | 115522, Москва 522, а/я 135, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16 Тел.:(499) 503-96-51, (499) 503-96-52 |
| 4. ФГУП Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | 123007, Москва, ул. Шеногина, 4 Тел.: (499) 256-04-49 Факс: (499) 256-65-00 |
| 5. ФГБУ "ЦИТО им. Н.Н. Приорова" Минздрава России | Министерство здравоохранения Российской Федерации | 127299, Москва, ул. Приорова, д. 10 Тел.: (495) 601-44-28 Факс: (495) 450-09-24 |
| 6. ФГБУ "Российский научный центр "Восстановительная травматология и ортопедия" им. академика Г.А. Илизарова" Минздрава России | Министерство здравоохранения Российской Федерации | 640014, г. Курган, ул. М. Ульяновой, 6 Тел.: (3522) 45-47-47, (3522) 45-40-60, (3522) 45-45-05 |
| 7. ФГБУ "Российский ордена Трудового Красного знамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена" Минздрава России | Министерство здравоохранения Российской Федерации | 195427, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Байкова, д. 8 Тел.: (812) 670-86-87 |
| 8. Инженерно-медицинский центр "МАТИ-Медтех" "МАТИ" Российского государственного технологического университета им. К.Э. Циолковского | Министерство образования и науки Российской Федерации | 121552, Москва, ул. Оршанская, д. 3 Тел.: (495) 417-88-78 Факс: (495) 141-95-13 |
| 9. ФГБУ "Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева" РАМН | Российская Академия медицинских наук | 117931, Москва, Ленинский проспект, д. 8 Тел.: 414-75-90, 414-75-91 |
| 10. ФГБУ "Институт хирургии им. А.В. Вишневского" Минздрава России | Министерство здравоохранения Российской Федерации | 117977, Москва, Б. Серпуховская, 27 Тел.: (495) 236-72-90 Факс: (495) 236-72-90 |
| 11. НИИ Медицинских материалов и имплантатов с памятью формы Сибирского физико-технического института при Томском государственном университете | Министерство образования и науки Российской Федерации | 634045, г. Томск, ул. 19-й Гвардейской дивизии, 17 Тел.: (3822) 413-457, (3822) 413-442 |
| 12. ФГУП "Центральный научно-исследовательский институт черной металлургии им. И.П. Бардина" | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | 105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, 9/23 Тел.: (495) 777-93-01, (495) 777-93-00 |
| 13. ЗАО "Научно-производственный комплекс "ЭКОФЛОН" | 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а Тел.: (812) 764-02-59 Факс: (812) 764-55-42 | |
| 14. ЗАО НПП "МедИнж" | 44004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 Тел.: (8412) 93-47-63, (8412) 38-09-59 | |
| 15. ОАО "Всероссийский институт легких сплавов" | 121596, Москва, ул. Горбунова, 2 Тел.:(495) 444-91-07, (495) 448-67-15 | |
| 16. ОАО "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" | 123557, Москва, Электрический пер., 3/10, стр. 1 Тел.: (495) 253-70-06 Факс: (495) 253-33-60 | |
| 17. ЗАО "МедСил" | 141002, Московская обл., г. Мытищи, ул. Ядреевская, 4 Тел.: (495) 583-97-63, (495) 760-10-06, (495) 581-40-76 | |
| 18. ОАО "Научно-исследовательский институт Резиновых и Латексных изделий" (ОАО "НИИР") | 107564, Москва, ул. Краснобогатырская, 42, стр. 1 Тел./факс: (499) 161-02-92, (495) 963-49-11 | |
| 19. ООО "Роскардиоинвест" | 117556, Москва, Нахимовский пр-т, 1-1-58 Тел.: (499) 127-46-06, (499) 127-46-07 | |
| 20. ФГУП "Ижевский механический завод" | 426063, г. Ижевск, ул. Промышленная, 8 Тел.: (3412) 68-95-00 Факс: (3412) 66-45-90(99) | |
| 21. ЗАО НПФ "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" | 117342, Москва, а/я 42, Днепропетровский проезд, д. 4а Тел.: (495) 333-55-57, (495) 333-84-78, (495) 785-36-35 |
Начальник
Управления технического
регулирования и стандартизации
В.Н.КЛЮШНИКОВ