Приказ Минздрава России от 13.10.2023 N 551н "Об утверждении формы заявления о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, и формы заявления об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания из указанного перечня" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.10.2023 N 75663)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 13 октября 2023 г. N 551н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ЗАЯВЛЕНИЯ

О ВКЛЮЧЕНИИ ВИДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И (ИЛИ) ГРУППЫ

СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ В ПЕРЕЧЕНЬ

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО

ПИТАНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ НАЗНАЧЕНИЯ ПАЦИЕНТУ ПО МЕДИЦИНСКИМ

ПОКАЗАНИЯМ (ИНДИВИДУАЛЬНАЯ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ, ПО ЖИЗНЕННЫМ

ПОКАЗАНИЯМ) ПО РЕШЕНИЮ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ, КОТОРОЕ

ФИКСИРУЕТСЯ В МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ПАЦИЕНТА И ЖУРНАЛЕ

ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ, В ОПИСАНИИ КОТОРЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ЗАКУПОК ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД ДОПУСКАЕТСЯ

УКАЗАНИЕ НА ТОВАРНЫЙ ЗНАК, И ФОРМЫ ЗАЯВЛЕНИЯ ОБ ИСКЛЮЧЕНИИ

ВИДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И (ИЛИ) ГРУППЫ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ

ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ИЗ УКАЗАННОГО ПЕРЕЧНЯ

В соответствии с пунктом 6 Правил формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 августа 2023 г. N 1368, приказываю:

1. Утвердить:

форму заявления о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, согласно приложению N 1;

форму заявления об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, согласно приложению N 2.

2. Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.

Министр

М.А.МУРАШКО

Приложение N 1

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 13 октября 2023 г. N 551н

В межведомственную комиссию по формированию перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак

ЗАЯВЛЕНИЕ о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак Предлагается включить ____________________________________________________, (указать для медицинского изделия - код вида < 1 > , наименование вида; для специализированных продуктов лечебного питания - группу специализированных продуктов лечебного питания, применяемую для лечения заболеваний, с указанием кода по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем) которое назначается пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) при лечении _____________________ (указать заболевание (состояние) и соответствующий ему код по Международной статистической классификации болезней, при лечении которого применяется медицинское изделие, которое классифицируется соответствующим видом медицинских изделий и (или) код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, при лечении которого применяется специализированный продукт лечебного питания, входящий в группу специализированных продуктов лечебного питания) Информация о заявителе Заявитель _________________________________________________________________ Адрес (место нахождения) __________________________________________________ Телефон, факс _____________________________________________________________ Адрес электронной почты ___________________________________________________ Ответственное лицо, должность (для юридических лиц) _______________________ Сведения, обосновывающие включение вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень Сведения о медицинском изделии, специализированном продукте лечебного питания, относящегося к соответствующему виду медицинского изделия, группе специализированных продуктов лечебного питания с указанием товарного знака __________________________________________________________________________; (для медицинских изделий - указать сведения о государственной регистрации в Российской Федерации; для специализированных продуктов лечебного питания - сведения о государственной регистрации в порядке, установленном техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции") Сведения о наличии либо отсутствии решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по результатам проведения федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий о приостановлении применения медицинского изделия или изъятия из обращения медицинского изделия, относящегося к соответствующему виду медицинского изделия __________________________________________________________________; Обоснование возможности назначения пациенту медицинского изделия и (или) специализированного продукта лечебного питания, относящегося к соответствующему виду медицинского изделия, группе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) ________________________________; (с приложением подтверждающих документов, в том числе выписок и (или) копий медицинской документации) Подпись заявителя Дата

< 1 > Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) и от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225).

Приложение N 2

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 13 октября 2023 г. N 551н

В межведомственную комиссию по формированию перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак

ЗАЯВЛЕНИЕ об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак Предлагается исключить ___________________________________________________, (указать для медицинского изделия - код вида < 1 > , наименование вида; для специализированных продуктов лечебного питания - группу специализированных продуктов лечебного питания, применяемую для лечения заболеваний, с указанием кода по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем) которое назначается пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) при лечении _____________________ (указать заболевание (состояние) и соответствующий ему код по Международной статистической классификации болезней, при лечении которого применяется медицинское изделие, которое классифицируется соответствующим видом медицинских изделий и (или) код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, при лечении которого применяется специализированный продукт лечебного питания, входящий в группу специализированных продуктов лечебного питания) Информация о заявителе Заявитель _________________________________________________________________ Адрес (место нахождения) __________________________________________________ Телефон, факс _____________________________________________________________ Адрес электронной почты ___________________________________________________ Ответственное лицо, должность (для юридических лиц) _______________________ Сведения, обосновывающие исключение вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания из перечня Обоснование необходимости исключения вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания из перечня __________ Подпись заявителя Дата

< 1 > Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) и от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225).