МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 29 сентября 2016 г. N 3475
О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,
ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ
ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА
СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) документ СРР номер 09/2016/0001778, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат раствор для инфузий 1,5%, 400 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Колумбия;
2) документ СРР номер 09/2016/0001779, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат раствор для инфузий 1,5%, 200 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Малайзии;
3) документ СРР номер 09/2016/0001780, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат раствор для инфузий 1,5%, 400 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Королевства Таиланд;
4) документ СРР номер 09/2016/0001781, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат раствор для внутривенного введения (МНН - инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Королевства Таиланд;
5) документ СРР номер 09/2016/0001782, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат раствор для инфузий 1,5%, 200 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Индонезия;
6) документ СРР номер 09/2016/0001783, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат раствор для инфузий 1,5%, 200 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Колумбия;
7) документ СРР номер 09/2016/0001784, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат раствор для внутривенного введения (МНН - инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Филиппины;
8) документ СРР номер 09/2016/0001785, выдан обществу с обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Анаферон, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Перу;
9) документ СРР номер 09/2016/0001786, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС"), место нахождения: 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, место осуществления деятельности: открытое акционерное общество "Биохимик" (ОАО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15а, на лекарственный препарат Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1,0 г (МНН - стрептомицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ