МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 28 июня 2016 г. N 2167
О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ
В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. N 1130 и от 7 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:
1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, открытому акционерному обществу "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), место нахождения: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, ОГРН 1020202554965, ИНН 0274036993, место осуществления деятельности: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
Регистрационный номер лицензии 00071-ЛС.
Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:
производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
препараты иммунобиологические медицинские:
аллергены: раствор для инъекций;
вакцины: лиофилизированные продукты, суспензия;
моноклональные антитела: концентрат жидкий, раствор для инфузий;
цитокины: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: раствор для инъекций;
препараты, получаемые методом генетической инженерии (инсулины): раствор для инъекций; суспензия;
препараты, содержащие высокотоксичные вещества:
гормоны: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
цитостатики: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, суспензия;
производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
препараты, содержащие высокотоксичные вещества:
гормоны: таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые;
цитостатики: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, капли, капсулы, пастилки жевательные, раствор, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная):
стерильные лекарственные препараты:
препараты иммунобиологические медицинские:
аллергены: раствор для инъекций;
вакцины: лиофилизированные продукты, суспензия;
моноклональные антитела: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инфузий, раствор для инъекций;
цитокины: раствор для инъекций;
препараты, содержащие высокотоксичные вещества:
гормоны: лиофилизированные продукты;
цитостатики: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): суспензия;
препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, раствор для ингаляций, раствор для инъекций;
нестерильные лекарственные препараты:
препараты, содержащие высокотоксичные вещества:
гормоны: таблетки для использования в полости рта;
цитостатики: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;
препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная):
нестерильные лекарственные препараты:
препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ