МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 26 июля 2016 г. N 2583
О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ
НА ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. N 1130 и от 7 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:
1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью "СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (ООО "СКОПИНФАРМ"), место нахождения: 391800, Рязанская обл., Скопинский район, с. Успенское; ОГРН 1126219000049, ИНН 6219007417; место осуществления деятельности: Рязанская обл., Скопинский район, Успенское сельское поселение, севернее с. Успенское.
Регистрационный номер лицензии 00116-ЛС.
Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:
производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
препараты крови, получаемые из крови человека: лиофилизированные продукты;
производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые;
производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная):
нестерильные лекарственные препараты:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная):
стерильные лекарственные препараты:
препараты иммунобиологические медицинские:
моноклональные антитела: лиофилизированные продукты, концентрат жидкий;
препараты крови, получаемые из крови человека: раствор для инфузий;
препараты, содержащие высокотоксичные вещества:
антибиотики бета-лактамного ряда: порошок;
цитостатики: лиофилизированные продукты, концентрат жидкий;
препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: порошок, раствор для инъекций;
нестерильные лекарственные препараты:
препараты, содержащие высокотоксичные вещества:
гормоны: таблетки, покрытые оболочкой;
цитостатики: капсулы, таблетки непокрытые;
препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: жидкость, капсулы, капсулы мягкие, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ