МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 26 мая 2016 г. N 1706
ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики", приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", от 22 декабря 2015 г. N 4218 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" приказываю:
отказать в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики акционерному обществу "КРКА, фармацевтический завод, д.д., Ново место" (АО "КРКА, д.д. Ново место"), место нахождения: 8501, г. Ново место, Шмарьешка цеста, 6; место осуществления деятельности: 8310, Республика Словения, г. Шентьерней, Новомешка цеста, 22, в связи с установленным в ходе проверки несоответствием производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ