МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 24 октября 2017 г. N 3693
О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ
ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ
ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) документ СРР номер 10/2017/0002487, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, на лекарственный препарат раствор для приема внутрь и ректального введения (МНН - интести-бактериофаг), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;
2) документ СРР номер 10/2017/0002488, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл (МНН - цитиколин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
3) документ СРР номер 10/2017/0002489, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (МНН - цитиколин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
4) документ СРР номер 10/2017/0002490, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Сэлвим" (ООО "Сэлвим"), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат таблетки подъязычные, 25 мг (МНН - аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;
5) документ СРР номер 10/2017/0002491, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Сэлвим" (ООО "Сэлвим"), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 50 мг (МНН - аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;
6) документ СРР номер 10/2017/0002492, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Сэлвим" (ООО "Сэлвим"), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг (МНН - аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;
7) документ СРР номер 10/2017/0002493, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Сэлвим" (ООО "Сэлвим"), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат суппозитории ректальные, 100 мг (МНН - аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;
8) документ СРР номер 10/2017/0002494, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Анаферон детский, капли для приема внутрь, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;
9) документ СРР номер 10/2017/0002495, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Тенотен детский, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;
10) документ СРР номер 10/2017/0002496, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Ренгалин, раствор для приема внутрь, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ