МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 22 августа 2017 г. N 2857
О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ
ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ,
В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) документ СРР номер 08/2017/0002348, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат Церетон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (МНН - холина альфосцерат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Македония;
2) документ СРР номер 08/2017/0002349, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат КомплигамB(R), раствор для внутримышечного введения (МНН - поливитамины [парентеральное введение]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Македония;
3) документ СРР номер 08/2017/0002350, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Ацеллбия(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (МНН - ритуксимаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Индия;
4) документ СРР номер 08/2017/0002351, выдан акционерному обществу "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), место нахождения: 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат Экоклав(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг + 31,25 мг/5 мл (МНН - амоксициллин + клавулановая кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики;
5) документ СРР номер 08/2017/0002352, выдан акционерному обществу "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), место нахождения: 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат Экоклав(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг + 62,5 мг/5 мл (МНН - амоксициллин + клавулановая кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики;
6) документ СРР номер 08/2017/0002353, выдан акционерному обществу "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), место нахождения: 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат Фильтрум(R)-СТИ, таблетки, 400 мг (МНН - лигнин гидролизный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;
7) документ СРР номер 08/2017/0002354, выдан акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат Коагил-VII(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1,2 мг (МНН - эптаког альфа [активированный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Алжирской Народной Демократической Республики;
8) документ СРР номер 08/2017/0002355, выдан акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат Коагил-VII(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2,4 мг (МНН - эптаког альфа [активированный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Алжирской Народной Демократической Республики;
9) документ СРР номер 08/2017/0002356, выдан акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат Коагил-VII(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 4,8 мг (МНН - эптаког альфа [активированный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Алжирской Народной Демократической Республики;
10) документ СРР номер 08/2017/0002357, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат Нейрокс(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (МНН - этилметилгидроксипиридина сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Македония.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ