МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 10 октября 2017 г. N 3520
О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,
ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ
ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА
СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) документ СРР номер 10/2017/0002468, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Киргизской Республики;
2) документ СРР номер 10/2017/0002469, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
3) документ СРР номер 10/2017/0002470, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армения;
4) документ СРР номер 10/2017/0002471, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;
5) документ СРР номер 10/2017/0002472, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;
6) документ СРР номер 10/2017/0002473, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Молдова;
7) документ СРР номер 10/2017/0002474, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Таджикистан;
8) документ СРР номер 10/2017/0002475, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;
9) документ СРР номер 10/2017/0002476, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;
10) документ СРР номер 10/2017/0002477, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Украины.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ