МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 5 октября 2016 г. N 3547
О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,
ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ
ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА
СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) документ СРР номер 10/2016/0001805, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат 
Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Аргентинской Республики;
2) документ СРР номер 10/2016/0001806, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Мексиканских Соединенных Штатов;
3) документ СРР номер 10/2016/0001807, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Гаити;
4) документ СРР номер 10/2016/0001808, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Свободно ассоциированного государства Пуэрто-Рико;
5) документ СРР номер 10/2016/0001809, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Федеративной Республики Бразилии;
6) документ СРР номер 09/2016/0001810, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс"), место нахождения: 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат Таурин - СОЛОфарм, капли глазные, 4% (МНН - таурин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;
7) документ СРР номер 09/2016/0001811, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива"), место нахождения: 143402, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат 
ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (МНН - капецитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;
8) документ СРР номер 09/2016/0001812, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива"), место нахождения: 143402, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, место осуществления деятельности: открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, на лекарственный препарат ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (МНН - капецитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;
9) документ СРР номер 09/2016/0001813, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива"), место нахождения: 143402, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (МНН - капецитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;
10) документ СРР номер 09/2016/0001814, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива"), место нахождения: 143402, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, место осуществления деятельности: открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, на лекарственный препарат ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (МНН - капецитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации.
Заместитель Министра
А.Н.МОРОЗОВ