МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 5 сентября 2017 г. N 3045
О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,
ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ
ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА
СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) документ СРР номер 09/2017/0002358, выдан акционерному обществу "БАЙЕР" (АО "БАЙЕР"), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН - мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Киргизской Республики;
2) документ СРР номер 09/2017/0002359, выдан акционерному обществу "БАЙЕР" (АО "БАЙЕР"), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН - мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
3) документ СРР номер 09/2017/0002360, выдан акционерному обществу "БАЙЕР" (АО "БАЙЕР"), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН - мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Таджикистан;
4) документ СРР номер 09/2017/0002361, выдан акционерному обществу "БАЙЕР" (АО "БАЙЕР"), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН - мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;
5) документ СРР номер 09/2017/0002362, выдан акционерному обществу "БАЙЕР" (АО "БАЙЕР"), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН - мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;
6) документ СРР номер 09/2017/0002363, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, на лекарственный препарат Тауфон, капли глазные, 4% (МНН - таурин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Федеративной Республики Нигерия;
7) документ СРР номер 09/2017/0002364, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, на лекарственный препарат Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (МНН - гепарин натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;
8) документ СРР номер 09/2017/0002365, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, на лекарственный препарат Адреналин, раствор для инъекций, 1 мг/мл (МНН - эпинефрин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;
9) документ СРР номер 09/2017/0002366, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Пермь, ул. Братская, д. 177, на лекарственный препарат Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная, раствор для инъекций, 30000 МЕ/доза (МНН - антитоксин гангренозный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;
10) документ СРР номер 09/2017/0002367, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, на лекарственный препарат Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, раствор для внутримышечного введения (МНН - иммуноглобулин против клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ