МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 декабря 2017 г. N 4205
О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ
В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 20 февраля 2017 г. N 480 "Об организации работы в Минпромторге России по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" приказываю:
1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, открытому акционерному обществу "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), место нахождения: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, ОГРН 1020202554965, ИНН 0274036993.
Регистрационный номер лицензии 00071-ЛС.
Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, по адресам мест осуществления деятельности:
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28:
производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
препараты иммунобиологические медицинские:
аллергены: раствор для инъекций;
вакцины: лиофилизированные продукты, суспензия;
иммуномодуляторы: раствор для инъекций;
моноклональные антитела: концентрат жидкий, раствор для инфузий, порошок;
цитокины: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: раствор для инъекций;
препараты, получаемые методом генетической инженерии (инсулины): раствор для инъекций; суспензия;
препараты, содержащие высокотоксичные вещества:
гормоны: капсулы, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, концентрат жидкий;
цитостатики: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, суспензия;
производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
биологические лекарственные препараты: капли, спрей;
препараты, содержащие высокотоксичные вещества:
гормоны: таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые;
цитостатики: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, капли, капсулы, пастилки жевательные, раствор, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная):
стерильные лекарственные препараты:
препараты иммунобиологические медицинские (моноклональные антитела): лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): суспензия;
препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор для ингаляций;
производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная):
нестерильные лекарственные препараты:
препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы мягкие;
г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18:
производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра.
Заместитель Министра
О.Е.БОЧАРОВ