МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 4072
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 942н
ПРИКАЗ
от 24 ноября 2017 года
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ЦЕЛЕВЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ
СОВОКУПНОЙ ШКАЛЫ, ПО КОТОРОЙ АНАЛИЗИРУЕТСЯ
И ОЦЕНИВАЕТСЯ ВЫПОЛНЕНИЕ ОРГАНИЗАЦИЯМИ МЕРОПРИЯТИЙ,
ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ГРАФИКОМ РЕАЛИЗАЦИИ КОМПЛЕКСНОГО
ПРОЕКТА ПО РАСШИРЕНИЮ И (ИЛИ) ЛОКАЛИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ИСПОЛЬЗОВАНИЯ)
ИЗ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНЫХ ПЛАСТИКОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ
В ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ
(ИСПОЛЬЗОВАНИЯ) ИЗ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНЫХ ПЛАСТИКОВ,
ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ
УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДОПУСКА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ
НУЖД, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ ОТ 5 ФЕВРАЛЯ 2015 Г. N 102 "ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ
И УСЛОВИЯХ ДОПУСКА ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, ДЛЯ ЦЕЛЕЙ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ
И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД"
Во исполнение пункта 10 Правил отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. N 967 "Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 34, ст. 5290), приказываем:
1. Утвердить прилагаемые целевые показатели совокупной шкалы, по которой анализируется и оценивается выполнение организациями мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Цыба С.А. и заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Хорову Н.А.
Министр
промышленности и торговли
Российской Федерации
Д.В.МАНТУРОВ
Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.И.СКВОРЦОВА
Утверждены
приказом Министерства промышленности
и торговли Российской Федерации
и Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 ноября 2017 г. N 4072/942н
ЦЕЛЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
СОВОКУПНОЙ ШКАЛЫ, ПО КОТОРОЙ АНАЛИЗИРУЕТСЯ И ОЦЕНИВАЕТСЯ
ВЫПОЛНЕНИЕ ОРГАНИЗАЦИЯМИ МЕРОПРИЯТИЙ, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ
ГРАФИКОМ РЕАЛИЗАЦИИ КОМПЛЕКСНОГО ПРОЕКТА ПО РАСШИРЕНИЮ
И (ИЛИ) ЛОКАЛИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ИСПОЛЬЗОВАНИЯ)
ИЗ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНЫХ ПЛАСТИКОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ИСПОЛЬЗОВАНИЯ)
ИЗ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНЫХ ПЛАСТИКОВ, ПРОИСХОДЯЩИХ
ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ
УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДОПУСКА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ
НУЖД, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ ОТ 5 ФЕВРАЛЯ 2015 Г. N 102 "ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ
И УСЛОВИЯХ ДОПУСКА ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, ДЛЯ ЦЕЛЕЙ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ
И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД"
| N п/п | Мероприятие | Плановые значения (по состоянию на 1 ноября) | Вес показателя (по состоянию на 1 ноября) | ||||||||||||||
| 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | ||
| 1. | Поставка медицинских изделий (отчет о количестве фактически поставленных медицинских изделий) | - | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | 3% | 3% | 3% | 3% | 3% | 3% | 3% |
| 2. | Оформление регистрационных удостоверений на медицинские изделия (или подтверждение наличия регистрационного удостоверения) | 4 | 3 | 1 | 4 | 2 | 1 | - | - | 10% | 10% | 10% | 10% | 10% | 10% | - | - |
| 3. | Разработка и утверждение технологических процессов производства, оформление прав на техническую и конструкторскую документацию на собственное производство медицинских изделий на срок не менее 10 лет после окончания комплексного проекта | 3 | 2 | 2 | 2 | - | - | - | - | 5% | 5% | 5% | 5% | - | - | - | - |
| 4. | Обеспечение технического и технологического оснащения производства | 3 | 1 | 1 | 1 | 7 | 3 | 4 | 2 | 10% | 10% | 10% | 10% | 10% | 10% | 10% | 10% |
| 5. | Получение сертификатов о происхождении товаров по форме СТ-1, выдаваемых в соответствии с Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. < 1 > | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | 15% | 15% | 15% | 15% | 17% | 17% | 22% | - |
| 6. | Производство медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам медицинских изделий | 76% | 69% | 66% | 70% | 52% | 60% | 75% | 78% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 55% | 57% |
| 7. | Получение документа, подтверждающего соответствие собственного производства, расположенного на территории Российской Федерации, требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" < 2 > (далее - сертификат ISO 13485) (или подтверждение наличия сертификата ISO 13485) | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 7% | 5% | 3% | 5% | 5% | 7% | 6% | 15% |
| 8. | Проведение технологического аудита | - | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | 2% | 2% | 2% | 3% | 3% | 4% | 5% |
| 9. | Заключение лицензионных соглашений, гарантирующих возможность использования расходных материалов, произведенных в рамках комплексного проекта, при эксплуатации оборудования | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | 2% | - | 2% | - | - | - |
| 10. | Внедрение технологических процессов автоматизации упаковки, включая монтаж, пуско-наладку и валидацию автоматизированного оборудования упаковки | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 10% |
< 1 > Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 34, ст. 4950; 2013, N 17, ст. 2039; 2015, N 30, ст. 4565; 2016, N 3, ст. 463.
< 2 > Введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1361-ст (Стандартинформ, 2013).
| Итоговые показатели реализации комплексного проекта | ||
| N п/п | Показатель | Вес показателя (по состоянию на отчетную дату) |
| 1. | Объем собственного производства всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 < 3 > (далее - перечень), на дату окончания комплексного проекта составляет 100% их потребности для организации оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи | 60% |
| 2. | Наличие прав на техническую и конструкторскую документацию на собственное производство всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, на срок не менее 10 лет после окончания комплексного проекта в объеме, достаточном для производства не менее 100% медицинских изделий | 10% |
| 3. | Достижение до 1 ноября 2023 г. размера фиксированной процентной доли стоимости российских материалов, из которых произведены медицинские изделия, включенные в перечень, и добавленной стоимости в цене конечной продукции не менее 75% для не менее трех четвертых всех медицинских изделий, включенных в перечень | 10% |
| 4. | Определение в соответствии с Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., по состоянию на 1 ноября 2023 г. всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, происходящих из Российской Федерации | 10% |
| 5. | Достижение целевого показателя по экспорту всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, не менее 30% всего объема, реализованного за год на территории Российской Федерации | 10% |
< 3 > Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст. 979; N 23, ст. 3329; 2016, N 18, ст. 2630; N 50, ст. 7091; 2017, N 23, ст. 3359; N 34, ст. 5291.