МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 31 августа 2018 г. N 02И-2123/18
ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА
ОТ 11.04.2018 N 01И-915/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.04.2018 N 01И-915/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: "Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования, с валиком, EL1", LOT/партия 12076502 и LOT/партия 12037403, производства "КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.", Малайзия, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/1808 от 31.07.2014.
Приказ Росздравнадзора от 31.08.2018 N 5885.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО