МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 августа 2018 г. N 02И-2062/18
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "Б.Браун Медикал" медицинского изделия "Полностью имплантируемая порт-система, Венозный. Порт-система для имплантации "Селсайт" (Celsite) для длительного сосудистого доступа ST205ECG, 8.5 F, Si", производства "B.Braun Medical", Франция", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/03191 от 23.12.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.07.2018 N 01И-1703/18 "О незарегистрированном медицинском изделии".
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО "Б.Браун Медикал" по тел.: (812) 320-40-04, факс: (812) 320-50-71.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО