МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 сентября 2018 г. N 01И-2305/18
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ "ВНИИНМТ" Росздравнадзора от 10.07.2018 N 13/ГЗ-18-521Э-027) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "Катетеры внутривенные с защитным устройством и без", производства "Поли Медикьюр Лимитед", Индия, регистрационное удостоверение от 01.02.2018 N ФСЗ 2011/09113, срок действия не ограничен, вариант исполнения "Катетеры внутривенные без защитного устройства", партии N 3076817C, дата выпуска 03.2017, срок годности 02.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 24.09.2018 N 6378.
Руководитель
М.А.МУРАШКО