МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 августа 2018 г. N 02И-2038/18
ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 19.03.2018
N 01И-691/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.03.2018 N 01И-691/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: "Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см, ГОСТ 1172-93", партии 08.2017 и 03.2018, производства ЗАО "Производственная Компания Волжская мануфактура", Россия, 153006, г. Иваново, ул. 4-я Меланжевая, д. 1, к. 4, регистрационное удостоверение N ФСР 2007/01574 от 27.12.2007.
Приказ Росздравнадзора от 24.08.2018 N 5624.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО