МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 сентября 2018 г. N 01И-2273/18
О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного средства "Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, фл. п/э (1), пачки картонные" серий AMT5001, AMT5004 производства "Ла Кэр Фарма Лимитед", Индия, требованиям нормативной документации П N013902/01-221209, изм. N 1, переведенного ранее на посерийный выборочный контроль качества, принято решение о возможности гражданского оборота данных серий препарата на основании деклараций о соответствии: от 02.03.2018 N POCC IN.МП25.Д08680 (серия AMT5001), от 02.03.2018 N POCC IN.МП25.Д08681 (серия AMT5004).
Руководитель
М.А.МУРАШКО