МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 июля 2018 г. N 01И-1763/18
О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства "Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы), ампулы (10), коробки картонные" производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий У64, У65, У66 (протоколы испытаний от 07.05.2018 N 5499ДК-11/17, от 16.07.2018 N 5894ДК-11/17, от 05.06.2018 N 5719ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО