МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 августа 2018 г. N 02И-2012/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении , требованиям нормативной документации.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 августа 2018 г. N 02И-2012/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| N 01-9701/18 от 06.03.2018 | АО "Биохимик" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А) | Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 0900417 |
| N 02-14396/18 от 04.04.2018 | ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" (Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А) | Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 240 г, пакеты | Випс-Мед Фирма ООО | Россия | 361116 |
| N 02-6154/18 от 13.02.2018 | ГБУЗ города Москвы "Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова" Департамента здравоохранения города Москвы (г. Москва, Ленинский проспект, д. 8, корп. 24) | Доксициклин, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 140716 |
| N 02-12302/18 от 22.03.2018 | ООО "Эллара" (Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20) | Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Эллара ООО | Россия | 010617 |
| N 02-25581/18 от 08.06.2018 | БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь" (Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18) | Метронидазол-ЭСКОМ, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | 051117 |
| N 02-61689/17 от 22.12.2017 | ООО "Изварино Фарма" (г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1) | Мифегин, таблетки 200 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные < * > | Макор Лаборатуар | Франция | 183 |
| N 02-16119/18 от 12.04.2018 | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64) | Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов РУП | Республика Беларусь | 370917 |
| N 02-29306/18 от 29.06.2018 | НУЗ "Центральная клиническая больница N 1 ОАО "РЖД" (г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 84, стр. 39) | Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные < * > | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | 16MB9982 |
| N 02-16110/18 от 12.04.2018 | ООО "ФОРТ" (Рязанская область, Рязанский район, с/п Окское, 1и) | | ООО "ФОРТ" | Россия | 260717 |
| N 03-24864/18 от 04.06.2018 | АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" филиал в г. Уфе (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105) | | ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России | Россия | У18 |
| N 03-24864/18 от 04.06.2018 | АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" филиал в г. Уфе (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105) | | ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России | Россия | У19 |
| N 03-24864/18 от 04.06.2018 | АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" филиал в г. Уфе (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105) | | ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России | Россия | У92 |
| N 03-24843/18 от 04.06.2018 | ФГУП "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52) | | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России | Россия | 61-0717 |
| N 02-6864/18 от 15.02.2018 | ООО "Озон" (Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6А) | Такролимус, капсулы 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020417 |
| N 03-9373/18 от 02.03.2018 | ООО "Натива" (Московская область, Красногорский район, с.п. Ильинское, пос. Архангельское, д. 13А, стр. 2) | Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), в комплекте с устройством для ингаляций, пачки картонные | Натива ООО | Россия | 040417 |
| N 02-5645/18 от 08.02.2018 | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ЛЕККО ЗАО | Россия | 110617 |
Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные < * > По проверенным показателям.