МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 сентября 2018 г. N 01И-2229/18
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Интер-Этон", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Ингалятор компрессорный для аэрозольной терапии Boreal F400 с принадлежностями", SN 13AC79 0328, производства "FLAEM NUOVA FLAEMNUOVA S.p.A", Италия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12786 от 05.09.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 N 01И-638/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Интер-Этон" по тел. (499) 261-84-22.
Руководитель
М.А.МУРАШКО