МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 10 сентября 2018 г. N 01И-2188/18
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Верофарм" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства АО "ВЕРОФАРМ" (Россия) в связи с отменой их государственной регистрации и исключением из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения:
- "Ардалон, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 90917;
- "Ардалон, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 70917, 80917, 10218, 20418, 30418.
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов: N POCC RU.МД07.Д03791 от 31.10.2017 (серии 90917), N POCC RU.МД07.Д03789 от 31.10.2017 (серии 70917), N POCC RU.МД07.Д03790 от 31.10.2017 (серии 80917), N POCC RU.МД07.Д04494 от 16.03.2018 (серии 10218), N POCC RU.МД07.05008 от 19.06.2018 (серии 20418), N POCC RU.МД07.Д05167 от 12.07.2018 (серии 30418).
Росздравнадзор предлагает АО "Верофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранении предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО