МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 октября 2018 г. N 01И-2372/18
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО "АНАЛИТИКА", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Расходные материалы AQUISEL для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro - Пробирки с пробками и ингибитором свертывания проб крови (К3-ЭДТА, 0,25 мл)", 12 x 55 mm, cut 7 mm, кат N/REF 1501136, LOT 171007, использовать до 2019-05, производства "Aquisel S.L.", Испания, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01329 от 02.04.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.08.2018 N 01И-1991/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ЗАО "АНАЛИТИКА" по тел. +7 (495) 737-03-63, по факсу: + 7 (495) 748-11-69, по эл. почте: gra@analytica.ru
Руководитель
М.А.МУРАШКО
