МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 сентября 2018 г. N 01И-2148/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении , требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 сентября 2018 г. N 01И-2148/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| N 02-8131/18 от 22.02.2018 | ООО "Пфайзер Инновации" | | Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л. | Италия | DZC031; DZC053 |
| N 02-8131/18 от 22.02.2018 | ООО "Пфайзер Инновации" | | Р-Фарм Германия ГмбХ | Германия | 00008711 |
| N 02-8131/18 от 22.02.2018 | ООО "Пфайзер Инновации" | | Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани/Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. | Пуэрто-Рико/Италия | AAS1870 |
капсулы кишечнорастворимые 30 шт., пеналы алюминиевые (1), пачки картонные 
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковки контурные ячейковые [11 шт. (0,5 мг) (1) + 14 шт. (1 мг)] (1), упаковки картонные комбинированные (1) 
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные