МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 сентября 2018 г. N 01И-2145/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении , требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 сентября 2018 г. N 01И-2145/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| N 03-55414/17 от 21.11.2017 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | | Фамар Орлеан | Франция | K2656; K2920 |
| N 03-55414/17 от 21.11.2017 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | | Фамар Орлеан | Франция | K2019; K1807 |
| N 03-55414/17 от 21.11.2017 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | | Новартис Консьюмер Хелс Инк | США | DA4A |
| N 03-55414/17 от 21.11.2017 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | | Фамар Орлеан | Франция | K2870; K2908 |
