МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 октября 2018 г. N 01И-2353/18
ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА
ОТ 15.03.2018 N 01И-625/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 N 01И-625/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
"Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET", партия 02.09.2016 и партия 18.09.2017, производства "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда", China, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011.
Приказ Росздравнадзора от 03.10.2018 N 6653.
Руководитель
М.А.МУРАШКО