МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО
от 15 августа 2018 г. N ФС-НВ-2/20003
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Кайод таблетки" (серия 6010218, срок годности 02.2020; серия 6020418, срок годности 04.2020) производства ООО "НПК "Асконт+", Московская область, по показателю "Количественное содержание калия йодида", отобранных Управлением Россельхознадзора по г. Москве, Московской и Тульской областям.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по г. Москве, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 14.09.2018.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Кайод таблетки" - ООО "НПК "Асконт+" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
И.о. Руководителя
Н.А.ВЛАСОВ
Приложение
к письму Россельхознадзора
от 15 августа 2018 г. N ФС-НВ-2/20003
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | Показатель качества: | |
| Результат испытания | Норматив | |
| "Кайод таблетки" (серия 6010218, срок годности 02.2020) | Количественное содержание калия йодида, мг/таблетку | |
| 4,5 | 5,4 - 6,6 | |
| "Кайод таблетки" (серия 6020418, срок годности 04.2020) | Количественное содержание калия йодида, мг/таблетку | |
| 4,4 | 5,4 - 6,6 | |