МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 14 августа 2018 г. N 20-3/1536
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003516 от 22.03.2016 выдано Люпин Лимитед, Индия):
____________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного препарата)
Флупиртин
____________________________________________________________
(международное непатентованное или группировочное
или химическое наименование)
капсулы, 100 мг
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Люпин Лимитед, Индия
EPIP, Kartholi, SIDCO, Industrial Complex, Bari-Brahmana,
Jammu - 181133, India
____________________________________________________________
(наименование и адрес места нахождения производителя
лекарственного препарата)
на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием флупиртин в лекарственных формах для перорального применения, поступившего письмом Росздравнадзора от 08.08.2018 N 01-35874/18.
Приложение: указанные документы (не приводятся).
Заместитель Министра
Н.А.ХОРОВА