МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 14 августа 2018 г. N 20-3/1529
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015611/01 от 27.04.2009 выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль):
____________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного препарата)
Флупиртин
____________________________________________________________
(международное непатентованное или группировочное
или химическое наименование)
капсулы, 100 мг
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша
80 Mogilska Street, 31-546 Krakow, Poland
____________________________________________________________
(наименование и адрес места нахождения производителя
лекарственного препарата)
на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием флупиртин в лекарственных формах для перорального применения, поступившего письмом Росздравнадзора от 08.08.2018 N 01-35874/18.
Приложение: указанные документы (не приводятся).
Заместитель Министра
Н.А.ХОРОВА